[엔젤로보틱스] Medical Device SW Quality Engineer

담당업무

• 의료기기 소프트웨어 시험 전략 수립

• 사용자 시나리오 기반 Test Scenario 및 Test Case 개발

• Software Verification & Validation 계획 수립 및 수행

• Function Test, Regression Test, System Integration Test, Release Verification 수행

• 소프트웨어 변경 영향성 평가 및 Risk 기반 시험

• 결함 분석 및 원인 파악, 품질지표 관리

• SW Requirement Traceability 확인 및 Verification 결과 검토·승인 지원

• Test Protocol, Test Plan, Test Report 작성

• Test Result 분석, Test Evidence 및 Verification Matrix 관리

• 외부 시험기관과 시험 계획·항목·Protocol 협의 및 진행 관리

• QA·RA·System Engineering·Clinical Team 및 개발부서 협업

• 글로벌 Human Factors 및 Usability Engineering 규제 동향 모니터링

자격요건

• Software Test 또는 SQE 경험

• Software Test Case 개발 경험

• Test Protocol 작성 경험

• Software Verification 및 Validation 경험

• Software Defect 분석 경험

• Test Report 작성 경험

• 개발부서 협업 경험

• 소프트웨어 품질 개선 활동 경험

우대사항

• 의료기기 Software 개발 또는 시험 경험

• Wearable Robot 또는 Robotics 제품 경험

• IEC 62304, IEC 60601 시리즈, IEC 62366, ISO 14971 이해

• 의료기기 Design Control 이해

• FDA Software Validation 경험

• 자동화 시험(Test Automation) 경험

• Static Analysis Tool 사용 경험

• Jira, Azure DevOps, TestRail 등 Test Management Tool 사용 경험

• 컴퓨터공학·소프트웨어공학·전기전자공학·의료공학·제어공학·로봇공학 전공

전형절차

1. 서류전형

2. 실무진 면접

3. 경영진 면접

4. 최종합격 및 처우협의

5. 입사 및 교육

지원방법

• 신입 지원 시 성적 증명서 필수 첨부

• 서류 지원 시 포트폴리오 필수 제출

마감기한

채용시 마감