Software Quality Engineer II (Reliability/ Compliance)

담당업무

• Cardiac Ablation Solutions 제품의 소프트웨어 품질 및 신뢰성 업무 지원

• FDA CFR, MDR, IEC 62304, ISO 13485 등 규제 표준 준수 지원

• 치료 소프트웨어, 운영체제, 서비스·제조 툴링 소프트웨어 릴리스 품질 관리

• 소프트웨어 위험 분석 및 위험 파일 관리

• 결함 평가, 이슈 평가, 건강 위험 평가, CAPA 등 출시 후 품질 활동 지원

• 소프트웨어·보안 관련 Design History File 문서의 요구사항, 설계, 개발, 통합, 테스트 프로토콜, 테스트 보고서, 검증·밸리데이션 및 툴링 검토

• 추적성·테스트 가능성·규제 준수 문서 작성

• 소프트웨어 품질 지표 추적 및 제품 신뢰성 개선

• 제품 신뢰성·보안 확보를 위한 설계·테스트 방법 제안 및 변경사항 권고

• 제품 보안 테스트 전략 검토 및 지원

• R&D, 의료 안전, 규제 업무, 임상 팀과의 협업

• 관련 프로그램의 출장 15% 미만

자격요건

• 소프트웨어 신규 코드 작성 능력

• 기존 소프트웨어 코드의 읽기, 해석 및 이해 능력

• 소프트웨어 엔지니어와 협업 및 업무 수행 능력

우대사항

• 의료기기 또는 방산·항공우주 등 규제 산업 경험

• 소프트웨어 개발팀과의 협업 경험

• FMEA 및 FTA 등 위험 분석 문서 작성 경험

• Python, Linux, Docker, Windows, AWS, REST API, React, Flutter/Dart 기반 제품 경험

• 규제 환경의 사이버보안 및 소프트웨어 수명주기 지식

• 관련 분야 고급 학위

• 심장·전기생리학 의료 전문 분야 경험

• Six Sigma, ASQ 또는 유사 품질 시스템·규제 업무 인증

• 우수한 문서 및 구두 커뮤니케이션 능력

보상과 복리후생

• 연봉 USD 81,600~122,400

• Medtronic Incentive Plan 단기 인센티브

• 인센티브 플랜

• 건강·치과·시력 보험

• Health Savings Account 및 Healthcare Flexible Spending Account

• 생명보험 및 장기 장애 휴가

• 부양가족 보육비 계정

• 학비 지원·상환

• 유급 휴가 및 유급 공휴일

• Employee Stock Purchase Plan

• 401(k) 플랜 및 회사 기여·매칭

• 직원 지원 프로그램

• 비적격 퇴직연금 플랜 보충

근무환경

• 주 4일 이상 현장 근무

• 대면 협업 및 부서 간 협업 중심

• 제품 교육 및 엔지니어링 랩 활동

지원방법

• 공식 Medtronic 채널을 통한 지원

마감기한

2026년 10월 26일 23:59까지