Clinical Affairs Specialist

담당업무

• 임상시험 및 임상연구 모니터링·계획·실행·데이터 수집

• 임상 프로토콜 구현 및 프로토콜 준수 관리

• 임상시험기관 모집 및 연구 비용 협상

• 시판 전·후 임상시험, PMS 및 임상연구 활동 관리

• J-GCP, GPSP, SOP 및 관련 규정 준수 모니터링

• 계약직·임시 CRA의 업무 감독, 일정·업무량 관리 및 이슈 해결

• 주니어 CRA 코칭·교육·피드백 및 모니터링 품질 향상

• CRA 팀 내 지식 공유와 모범 사례 확산

• 이상사례 보고 및 안전성 모니터링 참여 가능

• 임상시험기관 컨설턴트 및 연락 담당 역할 수행 가능

자격요건

• 헬스케어 분야 CRA 경력

• 임상연구 및 임상시험 사이트 관리 역량

• 계약 CRA 감독 및 멘토링 역량

• 임상 프로토콜, J-GCP, GPSP, SOP 및 규정 준수 역량

근무환경

• 글로벌 기업에서의 커리어 개발 기회

• 다양성과 포용을 중시하는 근무 문화

마감기한

상시채용