Technical Documentation Specialist

담당업무

• 기계 적격성 평가 문서(IQ, OQ, PQ 프로토콜 및 보고서) 작성과 관리

• 엔지니어링, 품질보증, 생산팀과 협업해 기술 정보 수집 및 문서 정확성·완전성 확인

• 복잡한 기술 정보를 내부·외부 감사용으로 명확하고 체계적인 문서로 작성

• 산업 표준, 내부 절차, 규제 요건에 맞춘 문서 관리

• 문서관리시스템에서 버전 관리와 추적성 관리

• 장비 업그레이드, 공정 변경, 감사 결과에 따른 문서 갱신 및 지속적 개선 지원

• 장비 운전·적격성 평가 관련 SOP와 작업 지침 개발 지원

필요 역량

• 제조·산업·규제 환경에서의 기술 문서 작성 경험

• 장비 적격성 평가 절차와 IQ, OQ, PQ 문서 표준 이해

• 제조 장비, 자동화 시스템, 밸리데이션 원칙에 대한 이해

• 핀란드어 문서 작성 및 구두 의사소통 능력

• 영어 문서 작성 및 구두 의사소통 능력

• Microsoft Word, Excel, Adobe Acrobat 및 문서관리시스템 활용 능력

• 독립적으로 업무를 수행하고 여러 문서 프로젝트를 관리하는 능력

우대사항

• 의료기기, 제약, 식품 제조 등 규제 환경에서의 근무 경험

• CAD 도면, 기술 도식, 장비 매뉴얼 해석 능력

제공 사항

• 역동적이고 혁신적인 제조 환경에서의 업무 기회

• 경쟁력 있는 보상 및 복리후생

• 전문성 개발과 교육 기회

• 품질과 지속적 개선에 집중하는 협업 문화

• 생산 라인 증설 및 제조 장비의 기능·안전 요건 충족을 위한 프로젝트 참여

마감기한

상시채용