세포치료제 제조

소개

당사는 차세대 세포치료제 개발 및 상용화를 목표로 GMP 기반의 첨단 바이오의약품 생산 시스템을 운영하고 있습니다. 제조팀은 세포치료제의 배양, 생산, 무균 공정 운영 및 제조 기록 관리를 수행하며, 안정적이고 고품질의 제품 공급을 담당합니다.

주요업무

• GMP 기반 세포치료제 배치 생산 및 제조 공정 수행 - 세포 분리, 활성화, 배양, 수확 및 충전 공정 수행 - 무균 조작(Aseptic Manipulation) 및 클린룸 작업 • GMP 제조 운영 - 제조지시서(BMR/BPR) 기반 생산 수행 - 제조 기록 작성 및 검토 - Deviations, CAPA 등 GMP 문서 관리 지원 • 장비 및 시설 관리 - 제조 장비 점검 및 유지관리 - 클린룸 환경 모니터링 지원 - SOP 준수 및 개선 활동 참여 • 품질 및 규정 준수 - GMP 및 데이터 무결성(Data Integrity) 준수 - 내부 감사 및 규제기관 실사 대응 지원 • 공정 개선 활동 - 제조 효율 향상 및 공정 최적화 참여 - 기술 이전(Tech Transfer) 및 Scale-up 지원

자격요건

• 무균 공정 및 클린룸 작업 이해 • GMP 문서 작성 능력 • 팀 협업 및 커뮤니케이션 역량

우대사항

• 학력: - 생명과학, 생명공학, 바이오공학, 약학 등 관련 전공 학사 이상 • 경력 - 신입 또는 관련 경력 1~5년 - 바이오의약품/세포치료제 GMP 제조 경험 우대 • 필수역량 - 무균 공정 및 클린룸 작업 이해 - GMP 문서 작성 능력 - 팀 협업 및 커뮤니케이션 역량

혜택 및 복지

- 시간외 근무수당 지급 (미포괄 임금제 적용, 단 경영지원부서는 제외) - 유연근무제 운영 (07시-10시 시차출퇴근제) - 매월 2째주, 마지막주 금요일 조기퇴근 - 임직원 셔틀버스 운행 (GTX운정중앙역 ＜＞ 파주 본사) - 점심식사 및 저녁식사 제공 - 자유로운 육아휴직 및 출산휴가