Senior Quality Engineer

담당업무

• 제품 개발·제조·시스템 및 서비스 지원을 위한 품질공학 방법론 개발·유지

• 제품 요구사항 충족을 위한 공정관리 시스템 개발·검증·운영

• 품질 이슈 식별·우선순위 설정·해결 및 재발 방지

• 공정 최적화·개선을 위한 실험 설계 및 수행, 실험계획·결과 문서화

• CTQ 파라미터와 규격의 공정관리 및 모니터링

• Six Sigma 및 Lean Manufacturing 기반 제품·공정 개선

• 제품·공정 부적합 조사, 해결 및 예방

• 품질 관련 다부서 프로젝트팀 참여·리드 및 품질 의사결정 지원

• 위험분석 완료·유지 및 제품 검증·밸리데이션 지원

• 미생물 환경 모니터링 및 제품·공정 개발 관련 요구사항 검토

• QMS, EMS 및 규제 요건 관련 사업부 이니셔티브 지원

• 사업부·공정별 SOP 및 DWI 개발·리드·구현

• Distribution Center의 품질 이슈 논의 창구 및 부적합·시정조치 조정·리드

• 외부 제조 제품·부품·액세서리의 공정 개발 및 신제품 도입 지원

• 비정규직 및 초급 정규직 인력 리드·코칭·멘토링

• 필요 시 기타 관련 업무 수행

자격요건

• Engineering 또는 Technical Field 학사 수준의 교육 또는 동등한 교육·경력 조합

• 품질 도구 및 방법론 활용 경험

• FDA, GMP, ISO 13485, ISO 14971에 대한 상세 지식

• 통계·데이터 분석 및 보고서 작성 능력을 포함한 고급 컴퓨터 활용 능력

• 다부서 프로젝트팀 리드 및 품질 이슈의 적시 해결 능력

• 강한 프로젝트 관리·리더십·커뮤니케이션 역량

• 팀 및 개인 기여자로 빠르게 변화하는 환경에서 업무 수행

• 여러 업무의 우선순위 관리 및 기한 준수

• 정기적이고 예측 가능한 출근 가능

우대사항

• 감독 경험

• 의료기기 경험

• Six Sigma 및 Lean Manufacturing 개선 방법론 구현 경험

• 전사적·부서 간 비즈니스 환경 경험

• ASQ CQE 또는 기타 자격증

복리후생

• 직원 의료 보장

• 고용주 기여가 포함된 퇴직 저축 플랜

• 학비 환급

• 학사학위 취득 지원 교육 혜택

• 다양성 및 일·가정 양립 관련 근무환경

근무환경

• 출장 약 10%

• 8시간 근무일 중 2시간을 초과하는 연속 장시간 착석

• 근무일의 50% 이상 키보드 사용

접수방법

온라인 지원 Apply Now

마감기한

상시채용