품질 엔지니어 관리자

소개

셀틱스테크놀로지는 바이오 및 제약 연구를 더욱 자세하고 과학적이게 분석할 수 있는 서비스를 제공해 연구자들이 더 효율적이며 스마트한 결정을 내릴 수 있도록 돕습니다. 로봇 자동화 플랫폼과, 그 위에 올라가는 소프트웨어 솔루션을 통해, 기존 방식보다 체계적이고 효율적인 연구 방법을 제공합니다. 주 고객은 글로벌 대형 제약 회사로, 전 세계 연구자들이 직접적으로 사용하는 자동화 연구 솔루션을 개발 해 나가고 있습니다. 저희와 함께, 세계 최고의 Life Sciences 소프트웨어 플랫폼을 만들 좋은 엔지니어분들을 찾고 있습니다. 협력 회사 링크 www.celltrio.com

주요업무

품질 엔지니어(문서작성 위주)는 설계 및 생산 관련 품질 문서의 전반적인 라이프사이클을 관리하며, 설계 및 제조 엔지니어와 긴밀히 협업하여 SOP, 작업지침서, 품질 기록 등 주요 문서를 작성하고 유지합니다. • 설계 및 제조 관련 품질 문서(작업표준서, 품질기록 등)의 제정, 개정, 폐기 등 전체 문서 라이프사이클 관리 • 현업 엔지니어와 협력하여 실제 작업 절차와 현장을 반영한 문서 작성 • 문서 템플릿 표준화 및 버전 관리 체계 구축 • ISO 13485, GMP 등 관련 품질 규정에 기반한 문서 시스템 운영 및 보완 • 내부 및 외부 품질 감사 대응을 위한 문서 준비 및 지원

자격요건

• 품질 또는 기술 문서 작성 및 관리 관련 경력 • 품질 문서 작성 및 관리 2년 이상 (기구 또는 엔지니어링 관련 이해 필요) • 비즈니스 영어 회화 및 문서 작성 능력 • ISO 13485, GMP 등 품질 시스템에 대한 실무적 이해 • 기술적 커뮤니케이션 능력 • MS Office 및 PowerPoint 활용 능력 • 꼼꼼하고 체계적인 업무 스타일

우대사항

• 영문으로 작성된 CV

혜택 및 복지

• 업무 관련 도서 구입비 지원 • 명절, 생일 선물