Sr Quality Engineer

담당업무

• 규제 제조환경의 품질보증 활동 지원

• 품질·규제·비즈니스 요구사항에 맞춘 제품 및 공정 관리

• 조사, 부적합 관리, CAPA, 변경관리, 검증 산출물, 위험평가 수행

• 공정 모니터링 및 감사 대응 준비

• 제조, 엔지니어링, 공급업체 품질, 운영팀과의 품질 이슈 해결 및 지속적 개선

• 자재를 반제품·완제품으로 가공하는 품질 표준과 프로토콜 개발·수정·유지

• 제품 및 생산설비의 검사·시험·평가 방법과 절차 수립

• 검사·시험 장비 설계 또는 사양 지정 및 품질보증 시험 수행

• 통계분석을 통한 제품·자재의 규격 미달 비용 및 책임 평가

• 시정조치의 신뢰성 기준 충족 및 규정에 맞는 문서화

• 설계, 입고 자재, 생산관리, 제품평가·신뢰성, 재고관리, 연구개발 관련 품질 업무

자격요건

• 엔지니어링·품질·제조 분야의 기술적 문제 해결 역량

• 품질 시스템 지식 및 제조 공정 경험

• FDA, ISO, GMP 및 내부 품질시스템 요구사항 이해

• 명확하고 기술적으로 정확한 감사 대응 문서 작성 역량

• 미국 외 취득 학위의 경우 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A) 요건 충족

• 채용 시점과 재직 기간 동안 제한 없는 미국 근로 자격

우대사항

• 기계·산업·전기공학 관련 배경

• 의료기기 또는 FDA·ISO 규제 제조환경 경험

• ISO 13485, FDA 품질시스템 규정, GMP, 부적합 관리, CAPA, 문서관리, 변경관리, 위험관리 지식

• 장비·공정·제품·소프트웨어 검증 경험 및 URS, SRS, IQ, OQ, PQ 활용

• NPI, 제품 이전, 공급업체 자격평가·성과 모니터링·부품 적격성 평가 경험

• 가공, 양극산화, 최종 포장, 검사, 시험방법 등 제조공정 지식

• 5 Whys, Fishbone, FMEA, Fault Tree Analysis 등 구조적 문제해결·위험평가 도구 활용

• SPC, 공정능력 분석, DOE, 추세분석, 샘플링 근거, 공정 모니터링 등 통계·데이터 분석 경험

• Minitab, JMP, 고급 Excel, Power BI, PowerPoint, SAP, JDE, Factory Works 활용

• Lean Six Sigma Green Belt·Black Belt 또는 동등한 지속적 개선 교육·자격

• VBA, Python, Copilot, ChatGPT, Gemini 등을 활용한 보고·공정분석 자동화 경험

보상과 복리후생

• 경쟁력 있는 급여 및 유연한 복리후생 패키지

• Medtronic Incentive Plan(MIP) 단기 인센티브

근무환경

• Onsite 근무

• 제조, 엔지니어링, 공급업체 품질, 운영팀과의 협업

• 컴퓨터 사용 및 동료·동료 직원과의 커뮤니케이션

• 장애가 있는 지원자를 위한 합리적 편의 제공

지원방법

• 공식 Medtronic 채용 채널을 통한 지원

• Medtronic 공식 플랫폼 및 @medtronic.com 이메일을 통한 채용 커뮤니케이션 확인

• 채용 과정에서 결제 또는 은행계좌·사회보장번호 등 민감정보 요구에 응하지 않음

마감기한

2026년 8월 28일 23:59까지