FMI Lead Program Integrator

담당업무

• FMI/Recall 프로그램의 착수부터 종료까지 전 과정 실행 및 종료 준비 관리

• 프로그램 계획, 핵심 경로, 마일스톤, 자원 예측, 예산 전망, 거버넌스 체계 수립 및 운영

• Engineering, Quality, Regulatory Affairs, Service, Supply Chain, Product 및 지역 이해관계자 간 범기능 실행 조율

• 리스크, 이슈, 의존성 및 변경사항 관리와 필요 시 리더십 에스컬레이션

• 조정 활동, 객관적 증빙, 승인 및 규제기관 종료 문서 완료

• 대시보드, 프로그램 리니어리티, 액션 에이징, 시각적 관리 및 성과 리뷰를 활용한 실행 관리

• Closure Analyst, 컨설턴트 및 외부 파트너의 자원 예측과 활용도 관리

• 리더십을 위한 프로그램 현황, 리스크 평가, 권고안 및 복구 계획 보고

• FMI/Recall 프로세스의 워크플로 단순화, 자동화, 분석 및 운영 가시성 개선

• 디지털·소프트웨어·데이터·AI·사이버보안·품질·검증 팀과 요구사항 정의 및 솔루션 배포 협업

• 디지털 및 AI 활용 솔루션의 도입, 교육, 가치 실현 및 책임 있는 사용 촉진

• 디지털 이니셔티브의 측정 가능한 운영상 이점 추적 및 전달

주요 성과

• 승인된 현장 조치 마일스톤과 종료 약속의 예측 가능한 달성

• 프로그램 리니어리티, 액션 가시성, 리스크 가시성 및 에스컬레이션 효과 개선

• 완전하고 정확하며 감사 대응 가능한 실행·종료 문서 확보

• 일상적인 실행에서 리더십 개입을 줄이는 명확한 프로그램 오너십

• 내부·컨설턴트·파트너 자원의 효과적인 납기 및 관리

• Lean 및 디지털 이니셔티브를 통한 사이클타임, 생산성, 품질, 비용 또는 사용자 경험 개선

필요 역량

• 복잡한 프로그램에서 일정, 리스크, 액션, 자원, 예산 및 이해관계자 커뮤니케이션을 관리한 경험

• 다중 동시 우선순위를 관리하는 강한 실행 규율과 조직 역량

• 복잡한 매트릭스 조직에서 직접 권한 없이 영향력을 행사하는 능력

• 경영진에게 프로그램 현황, 리스크 및 권고사항을 효과적으로 발표하는 서면·구두 커뮤니케이션 능력

• 유창한 영어 작문 및 회화 능력

• 결과에 대한 오너십과 복잡하고 시간 민감한 상황에서의 건전한 판단력

• 공식 권한 없이 영향력을 발휘하고 범기능 프로그램을 이끄는 리더십

우대사항

• 의료기기 품질경영시스템, 제품 수명주기 및 리스크 관리 지식

• ISO 13485, ISO 14971 또는 관련 시판 후 규제 요건 지식

• 의료기기 현장 조치, 리콜, 시판 후 프로그램, 품질 프로그램 또는 규제 서비스 배포 경험

• Computed Tomography, Molecular Imaging, 설치 기반 운영 또는 소프트웨어·서비스 배포 경험

• 컨설턴트, 계약업체, 종료 분석가 또는 외부 엔지니어링·서비스 파트너 관리 경험

• PMP, PMI-ACP, SAFe, Lean/Six Sigma 또는 이에 준하는 프로그램 관리·지속개선 인증

• 워크플로 자동화, 분석, 디지털 프로세스 개선 또는 AI 기반 비즈니스 이니셔티브 경험

도구 및 시스템

• Microsoft 365 협업 및 보고 도구 활용

• 프로그램 계획, 액션 추적, 대시보드 또는 데이터 시각화 도구 경험

• 품질, 서비스, 제품 수명주기, 설치 기반 또는 문서관리 시스템 활용

• 생산성과 의사결정 지원을 위한 승인된 디지털·AI 도구의 책임 있는 사용

지원방법

채용 페이지의 Apply Now를 통한 온라인 지원

마감기한

상시채용