소프트웨어 의료기기 인허가(RA) 담당자

소개

웨이센은 2019년 설립된 인공지능 기반의 정밀의료 플랫폼을 개발하는 Medical AI 전문기업입니다. 인공지능 기반의 암 전주기 정밀의료 플랫폼으로 차세대 의료 인공지능 사업을 이끌어갈 웨이센 Node 구성원을 모집합니다. [관련기사] • 베트남 중부 최대 병원서 韓 AI 내시경 쓴다…'웨이메드 엔도' 도입 https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2025070714244499011 • 웨이센, 신용보증기금 '프리-아이콘' 기업 선정 https://n.news.naver.com/mnews/article/030/0003297960?sid=102 • 新중동붐...'오일 머니' 몰리는 K-의료기기 https://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202311080442 • 웨이센 CES 2024 혁신상 3년 연속 수상…‘3관왕’ https://www.etoday.co.kr/news/view/2302867 • 웨이센, 인공지능 위/대장 내시경 소프트웨어 일산병원에 공급 https://www.fnnews.com/news/202401181622076473 • 위·대장 동시 타깃 유일회사…“25兆 시장 게 섰거라”[웨이센 대해부]② https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=02302566635705352

주요업무

ㆍ소프트웨어 의료기기 국내외 인허가 ㆍ의료기기 QMS 심사 지원 (GMP, ISO 13485)

자격요건

ㆍ학력: 대학교 졸업(4년) 이상 ㆍ경력: 5년 이상 ~ 10년 이하 (면접 후 결정)

우대사항

ㆍAI 기반 SaMD 인허가 업무 경력 3년 이상 ㆍ의료기기 해외인증 경험 (CE MDR, PMDA, FDA 등) ㆍ영문서 작성 및 이메일 커뮤니케이션 가능한 자 ㆍ의료기기 품질시스템 심사 업무 경력자 (KGMP, ISO 13485:2016) ㆍIEC 62304, IEC 62366 등 의료기기 규격을 이해하고 있는 자

혜택 및 복지

즐겁게 일하고, 자유로운 업무 환경을 만들어갑니다. 1. 균형있는 삶과 휴식을 중요하게 생각합니다. • 유연출퇴근제 (오전 7~10시 사이에 자유롭게 출근) • 자유로운 휴가 사용 • 연차/반차/반반차로 연차 세분화 • 여름휴가 2일 제공 • 경조 휴가 제공 2. 자유로운 업무환경을 선호합니다. • 자유로운 복장 • 중식대 제공 • 넘치는 간식과 커피가 있는 스낵바 제공 • 중소기업 청년 소득세 감면제도 시행 3. 웨이센 구성원들의 건강을 중요하게 생각합니다. • 종합건강검진 프로그램 지원 + 건강검진 휴가 제공 • 각종 경조사비 지원 • 사내 안마의자 제공