시니어 품질 엔지니어

소개

셀틱스테크놀로지는 바이오 및 제약 연구를 더욱 자세하고 과학적이게 분석할 수 있는 서비스를 제공해 연구자들이 더 효율적이며 스마트한 결정을 내릴 수 있도록 돕습니다. 로봇 자동화 플랫폼과, 그 위에 올라가는 소프트웨어 솔루션을 통해, 기존 방식보다 체계적이고 효율적인 연구 방법을 제공합니다. 주 고객은 글로벌 대형 제약 회사로, 전 세계 연구자들이 직접적으로 사용하는 자동화 연구 솔루션을 개발 해 나가고 있습니다. 저희와 함께, 세계 최고의 Life Sciences 소프트웨어 플랫폼을 만들 좋은 엔지니어분들을 찾고 있습니다. 협력 회사 링크 www.celltrio.com

주요업무

시니어 품질 엔지니어는 시스템 및 모듈 수준의 실패를 줄이기 위한 프로세스 개선을 주도합니다. 기계, 전기, 소프트웨어 엔지니어로 구성된 다기능 팀과 긴밀히 협업하며, 설계 관리, 제조 최적화(DFM), 리스크 관리 등을 통해 최고의 품질 기준을 확보합니다. • 설계 요구사항 검토, 프로세스 적합성 확인, 기록 검증을 통해 설계 및 제조 공정의 일관성 확보 • 설계 및 제조 단계에서의 검증(Verification) 및 확인(Validation) 활동 수행 • 신규 시험 장비 도입을 위해 설계 및 제조 팀과 협력 • 내부 품질 감사를 통해 ISO-9001 등 산업 표준 준수 상태 유지 • 복잡한 정보를 명확하고 간결하게 팀 리더 및 경영진에게 전달 • 생산 데이터를 분석하여 품질 이슈의 추세 및 근본 원인을 파악하고 품질 개선 주도 • 리스크 분석을 통한 제품 품질 확보, 기술적 과제를 해결하며 팀 내 합의 도출 • 엔지니어링 팀과 협력하여 설계 요구사항 및 설계 사양 정의 • Six Sigma 및 기타 품질 개선 기법을 활용한 지속적인 개선 활동 추진 • 시정 및 예방 조치(CAPA) 수립 및 실행 • 출장: 10–30% (미국 서부)

자격요건

• 전기, 기계, 제조 또는 시스템 공학 분야 학사 학위 • 비즈니스 영어 회화 및 문서 작성 능력 • 전기기계 시스템 및/또는 소프트웨어 설계 및 개발 경력 4년 이상 • ISO-9001 등 품질경영시스템(QMS) 경험 • 설계 관리 및 설계 최적화에 대한 이해 • 최소한의 감독하에 품질 개선을 추진할 수 있는 역량 • 뛰어난 커뮤니케이션 능력 • 분석력과 공정 개선 능력을 갖춘 적극적인 문제 해결자

우대사항

• 전기기계 시스템 및/또는 소프트웨어 설계 및 개발 경력 8년 이상 • GMP 또는 유사한 품질 시스템(QMS) 경험 • DQ/IQ/OQ 프로세스에 대한 이해 • FMEA, CAPA, SPC, DOE, Six Sigma 등 품질 도구에 대한 숙련도 • 영문으로 작성 된 CV

혜택 및 복지

• 업무 관련 도서 구입비 지원 • 생일 명절 선물