[(주)웨이센] 소프트웨어 의료기기 인허가(RA) 담당자 채용(육아휴직대체)

담당업무

• 소프트웨어 의료기기 국내외 인허가

• 의료기기 QMS 심사 지원 (GMP, ISO 13485)

자격요건

• 경력 요건은 면접 시 결정으로, 관련 경력 보유 우대

• 해당 업무 관련 자격이나 인증 필요 시 우대사항에 포함된 항목과의 연계성 확인 가능

우대사항

• AI 기반 SaMD 인허가 업무 경력 3년 이상

• 의료기기 해외인증 경험 (CE MDR, PMDA, FDA 등)

• 영문서 작성 및 이메일 커뮤니케이션 가능

• 의료기기 품질시스템 심사 업무 경력자 (KGMP, ISO 13485:2016)

• IEC 62304, IEC 62366 등 의료기기 규격 이해

근무조건

• 근무형태: 대체인력

• 근무요일: 주5일 (월~금)

• 근무시간: 09:00~18:00 탄력근무제

• 급여조건: 회사내규에 따름

복리후생

• 국민연금, 고용보험, 산재보험, 건강보험, 퇴직연금

• 주5일제, 경조휴가, 반반차 제도, 생일 이벤트

• 스톡옵션, 경조금, 차량유류비, 명절선물/명절상여

• 주차 지원, 야간교통비 지급, 우리사주제도

• 장비 지원, 청년내일채움공제, 회사 차량 지원, 회식비 지원

• 웰컴키트, 육아수당 교육/세미나/스터디, 유연근무제, 자율복장

• 재택근무제, 휴식공간, 주차장, 흡연공간, 안마실/안마의자, 탕비실

• 건강검진, 점심 식사 지원, 음료/간식 제공

전형절차

1. 1차 서류전형

2. 2차 면접전형

3. 3차 최종합격

제출방법 및 제출서류

• 이력서 (자유양식)

접수기간 및 방법

접수기간: 2025-11-28 ~ 2025-12-31, 채용시 마감, 이메일지원: people@waycen.com

기타 안내 및 주의사항

본 채용공고는 대체인력 채용 건으로 고용노동부 인재채움뱅크 지원사업으로 제작되었으며 파견직이 아님을 안내드립니다. 합격 시 채용시, (주)웨이센 소속 계약직으로 근무하게 됩니다. 채용 과정은 지원자나 회사의 상황에 따라 변동될 수 있으며, 서류 제출 시 개인정보 유출에 주의하시기 바랍니다. 마감일은 기업의 사정에 따라 조기마감 및 변경될 수 있습니다.