의료기기 QA 엔지니어

담당업무

• 문서 작성·검토·관리

• 내부감사, CAPA, 생산관리 등 QMS 활동

• 임상 SOP 관리 및 SOP/WI/FS 재개정

• Deviation 관리 및 프로젝트 지원

• 기타 품질보증 업무

자격요건

• ISO 13485(GMP) 이해

• 소프트웨어 수명주기 이해

• 품질문서 작성 및 검토 능력

• MS Office(Word, Excel, PowerPoint) 활용능력

우대사항

• 위험관리·변경관리·제조시스템 관련 경험

• 생산 밸리데이션을 포함한 생산관리 업무 이해

• GCP를 포함한 국내외 규정 이해

• 의료·보건 관련 전공

• 의료영상 기반 임상 경험

• 글로벌 임상시험 수행 경력

• 영어 회화능력

보상

• 급여 회사 내규에 따름

전형절차

1. 서류전형

2. 1차면접

3. 2차면접

접수방법

• 자유 양식의 이력서 및 자기소개서 제출

근무환경

• 주 5일 월요일부터 금요일까지 근무

• 일 8시간 근무

• 오전 7시부터 11시 사이 출근하는 자율출퇴근제

마감기한

상시채용