Vigilance Reporting Specialist

담당업무

• 복잡한 제품 불만 및 이상사례 조사 접수부터 종결까지 주도

• 선의의 후속 확인, 제품·서비스 분석 검토, 근본 원인 분석 및 조사 결과·조치·해결 내용 기록

• 불만 데이터와 추가 정보를 분석해 추세, 결함, 안전 우려 및 제품 개선 기회 파악

• 조사 계획 수립 및 유관 부서와 기술 조사 협업

• 불만 코드와 기록의 정확성 관리, 신규 코드 요청 조정 및 정보 업데이트

• 고객 회신 서신과 내부 답변 작성·검토, 필요 시 복잡한 사안의 해결 또는 규제 보고를 위한 상향 전달

• 신규 조사 담당자에게 불만 처리 절차, 규제 요건 및 모범 사례 교육 지원

지원자격 및 필요 역량

• 의료과학, 헬스케어 관리, 산업공학, 공급망 관리 또는 관련 분야 학사 학위, 또는 직업교육과 관련 경력 4년 이상

• 의료기기, 품질보증·품질관리, 임상연구, 불만 관리 또는 관련 분야 경험

• 시판 후 감시, QMS 및 규제 요건, 기술 문서, 데이터 분석, 근본 원인 분석 및 CAPA 방법론에 대한 지식

• 의료기기 경계보고 경험 우대

• 미국 취업 자격 필요, 현재 또는 향후 취업 비자 스폰서십 대상자는 지원 불가

보상 및 복리후생

• 연봉 $63,000~$92,600 범위, 실제 기본급은 직무 관련 지식·기술, 경험, 사업상 필요, 근무 지역 및 내부 형평성에 따라 결정

• 연간 인센티브 보상, 영업 수수료 또는 장기 인센티브가 제공될 수 있음

• 유급휴가, 최대 7% 매칭 401k, 회사 지원금이 포함된 HSA, 주식매입 제도, 교육비 환급 등

근무 방식

• 오피스 역할

• 오피스 기반 팀은 주 3일 이상 대면 근무

지원방법

Apply Now를 통해 지원

마감기한

채용시 마감