의료기기 인허가(RA) 팀장 함께 할 업무입니다. ● 국내외 의료기기 인허가 (MFDS, FDA, CE, MHLW 등) 및 사후관리 • 국가별 기술문서 작성 및 최신화 ●국가별 의료기기 규제 요구사항 분석 • 의료기기법/규격/가이던스 변경사항 모니터링 품질시스템 심사 대응 (ISO 13485, KGMP, MDSAP 등) 이런 역량을 가진 분을 찾고 있습니다. • 의료기기 제품 인허가 업무경력 7년~15년 • 의료기기 인증팀 관리 경험 • SaMD, SiMD, 전기전자 의료기기 인허가 경험 • 영어 중급 이상 (Reading & Writing 필수) 이런 경험이 있다면 더 좋습니다. • 3등급 SW 의료기기 허가 경험 • 의료기기 개발 프로세스에 대한 이해 • 의료기기 RA(의료기기 규제과학 전문가) 자격증 소지자 합류 여정 및 제출 서류 • 제출서류 : 자유 양식의 이력서 및 자기소개서 • 서류전형 → 1차면접 → 2차면접 절차는 상황에 따라 변경될 수 있습니다. 꼭 확인해주세요. • 근무형태: 정규직(수습기간)-3개월 근무일시 : 주 5일(월~금) 일 8시간 근무 자율출퇴근제 (오전 7~11시 사이 출근) • 급여 : 회사 내규에 따름 • 근무지역 : 서울 강남구 테헤란로124 삼원타워 12층/ 강남역 1번 출구에서 도보 3분 거리 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다. 개인정보처리방침 |이용약관 뉴로핏 주식회사 서울 강남구 테헤란로 124, 삼원타워 12층 뉴로핏 +82-(0)2-6954-7971 Copyright 2023. NEUROPHET Inc. All Rights Reserved.
