Medical Events Group Specialist I

담당업무

• 의료 불만 및 잠재적 보고 대상 사건 검토

• 규제 기준에 따른 보고 가능성 판단을 위한 추가 정보 수집

• Complaint Handling System에 보고 결정 근거 문서화

• FDA, Health Canada, EU/EFTA 및 기타 국가 규제기관에 의료기기 사건·오작동 보고서 적시 제출

• 제출된 vigilance 보고서 상태 모니터링 및 후속 조치 완료 관리

• 고객서비스, 불만 평가 그룹, 불만 조사팀과 협업해 보고 정보 수집

• 품질팀에 불만 사례 문서화의 정확성 향상을 위한 피드백과 해결책 제안

• 의료기기 vigilance 보고 관련 규제 요건과 내부 품질시스템 절차·지침 최신화

• 규정 변경에 맞춘 프로세스 및 문서 조정

• 경영진 및 유관 부서와 협업해 Potential Reportable Events를 적시에 일관되게 확보

자격요건

• 관련 분야 학위 또는 이에 상응하는 교육·경력

• Regulatory, Medical Events reporting 또는 Quality 관련 경험

• 서면 및 구두로 명확하고 정확하게 소통하는 능력

• 문제 해결 및 비판적 사고 역량

• 빠르게 변화하는 환경에서 팀원 및 개인 기여자로 일하는 능력

• 여러 업무의 우선순위 설정 및 기한 내 처리 능력

복리후생

• 직원 의료 보장 프로그램

• 회사 기여금이 포함된 퇴직 저축 플랜

• 학비 상환

• 학생 부채 지원 프로그램

• 학사학위 취득 교육 혜택

• 경력 개발 기회

마감기한

상시채용