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[씨티셀즈]GCLP QA

씨티셀즈|2026. 9. 2. 게시|
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공고 요약

경력3년 이상
채용 유형정규직
학력학사
지역서울
마감일채용시마감
출처리멤버

담당업무

  • GCLP 품질보증 체계 구축 및 운영

  • GCLP 표준작업지침서(SOP) 제·개정, 검토 및 제정 관리

  • GCLP 기관 지정을 위한 QA 분야 준비 및 세팅

  • 분석계획서(Protocol), 분석 데이터, 최종보고서 QA 점검

  • 시험 시설, 장비, 컴퓨터 시스템 validation(CSV) 및 유지관리 점검

  • 일탈(Deviation) 조사 및 CAPA 수립·이행 평가

  • QA 점검 결과 보고서 작성 및 개선 조치 이행 확인

  • 식약처 등 규제기관 실사 및 클라이언트 Audit 대응

  • GCLP 규정 및 QA 교육 진행

필요 역량

  • 국내외 GCLP 가이드라인 및 관련 법규에 대한 이해

  • SOP 작성 및 시험 자료 검토 경험

  • 일탈 및 CAPA 관리 경험

  • 원활한 커뮤니케이션 능력

  • 원칙 기반의 문제 해결 능력

우대사항

  • GCLP·GLP 시험기관 신규 지정 경험

  • 규제기관 실사 대응 경험

  • 분석법 검증(Method Validation) QA 점검 경험

  • 장비 CSV(Computer System Validation) QA 점검 경험

  • ELISA, Flow Cytometry, PCR, LC-MS/MS 등 분석시험 실행 또는 QA 점검 경험

  • 영어 소통 및 영문 문서 작성 가능

복리후생

  • 스톡옵션

전형절차

  1. 1차면접

  2. 2차면접

마감기한

채용시 마감

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공고 원문

씨티셀즈 [씨티셀즈]GCLP QA 채용공고
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