Director, Medical Affairs (m/f/d)

담당업무

• 글로벌 심부전 의료·과학 전략 수립 및 실행

• 기계식 순환보조와 혈역학 관리 관련 임상·과학 전략 지원

• 임상연구 전문가 관리 및 제품 성능·안전성, ISS, 연구비와 과학 활동에 대한 의료 가이드 제공

• 임상시험 결과 검토·실행·출판 지원

• 임상연구 정책·프로세스·절차 수립 및 유지

• 제품 성능 시험·평가와 위험관리 활동에 대한 의료 리더십 제공

• 임상연구 논문, 초록, 학술발표 지원

• 의사 대상 advanced HF, MCS, 혈역학 관리 전문 교육 지원

• 전문 학회와 협업하여 advanced HF 및 혈역학 관리 인지도·지식 향상

• 상업·마케팅 조직의 전략적 고객 및 KOL 상호작용 지원

• 심부전 관련 사내 교육 활동 리드 및 제공

• 제품 포트폴리오 전 단계에 대해 R&D에 의료적 의견 제공

• Abbott 주도 임상시험 및 근거 창출 지원

• OUS 지역 임상의와의 off-label 논의 담당

• 시장 접근 및 보험급여 절차에 임상적 의견 제공

• 규제기관과의 상호작용에서 HF Medical Affairs 대표

• 규제기관 보고 및 조사팀에 필요한 의료적 의견 제공

• Medical Affairs 절차 문서 업데이트 및 변경 요청 제출

자격요건

• 심혈관 질환 분야의 임상 경험

• 의료 연구 및 과학 출판 경험

• 유창한 영어 구사

• 추가 외국어는 장점

우대사항

• advanced heart failure 환자 치료의 문서화된 의료 또는 외과 경험

• 의료기기·제약 등 업계 경험

근무환경

• 유럽 기반 원격 근무 옵션

• 글로벌 이해관계자 및 임상 사이트와 협업

• 글로벌 출장 약 60%

• 구조화 근무 정보상 출장 50%

마감기한

상시채용