Principal Quality Engineer

담당업무

• 완제품 의료기기 및 부품의 품질 엔지니어링 조정

• 제조 운영 지원 및 자재·공정의 제품 사양, 규제, 고객 요구사항 준수 평가

• GMP, 21 CFR Part 820 QSR, ISO 13485, EU MDR 및 SOTA 기준 적용

• 사업장 내·외부 감사 지원

• 위험 평가, PHA, PFMEA 수행

• 부적합, 고객 불만, CAPA 관리

• DMAIC, RCA, 5 Whys, Fishbone, cause mapping을 활용한 공정 개선

• VSM 및 공정 흐름 전략 지원

• DOE, Cpk/Ppk, ANOVA, Gage R&R, Attribute Agreement Analysis, TMV를 활용한 분석

• IQ/OQ/PQ를 포함한 V&V 프로토콜 조정

• Minitab과 Power BI를 이용한 통계 분석 및 데이터 기반 의사결정

• 품질 시스템 및 기술 문서 작성을 포함한 제품 수명주기 관리

• FTQ 원칙을 활용한 공정 개선과 전략 과제 추진

필요 역량

• GMP, 21 CFR Part 820 QSR, ISO 13485, EU MDR 또는 이전 규정, SOTA 관련 경험

• 위험 평가, PHA, PFMEA 경험

• 부적합 관리 및 CAPA 경험

• DMAIC, RCA, 5 Whys, Fishbone, cause mapping, VSM 경험

• DOE, Cpk/Ppk, ANOVA, Gage R&R, Attribute Agreement Analysis, TMV 경험

• Lean Six Sigma 경험

• V&V 프로토콜 및 IQ/OQ/PQ 경험

• Minitab, Power BI 활용 경험

• 품질 시스템, 기술 문서 작성, 제품 수명주기 관리 경험

• FTQ 원칙 적용 경험

보상 및 복리후생

• 연봉 $121,000~$181,200

• 건강·치과·시력 보험, 건강저축계좌, 의료비 유연지출계좌

• 생명보험, 장기 장애 보장, 단기 장애 보장

• 부양가족 돌봄 지출 계좌

• 교육비 지원 또는 환급

• 인센티브 제도

• 401(k) 및 회사 부담금·매칭

• 유급휴가 및 유급 공휴일

• 직원 주식 매입 제도

• 직원 지원 프로그램, 글로벌 웰빙 프로그램

• 비적격 퇴직연금 보충 제도 및 자본 축적 제도

지원 안내

• 공식 Medtronic 채널을 통해 지원

• 채용 초기 단계에서 결제나 은행 계좌·사회보장번호 등 민감정보를 요구하지 않음

• 의심스러운 연락에는 응답하거나 링크·첨부파일을 열지 말고 진위 여부를 문의

마감기한

2026년 12월 31일 23:59까지