Associate Clinical Operations Manager

담당업무

• 임상 연구의 시작부터 종료까지 관리·모니터링, 예산 및 일정 관리

• 연구기관 직원의 연구 프로토콜 교육 및 연구·데이터 무결성 확인

• GCP 등 관련 규정과 회사 품질관리 기준에 따른 업무 수행

• 연구자 및 연구 문서의 평가·선정·교육·모니터링

• 임상 연구 모니터링 보고서와 후속 문서 작성

• CTMS·Medidata 등 시스템의 정보 갱신 완료 확인

• 내부 임상·의료 업무, 규제·법무·마케팅·연구개발 조직과 외부 연구기관·CRO·공급업체 협업

• 복잡한 임상 연구의 독립적 모니터링 및 일정·문제 해결 지원

자격요건

• 임상시험 현장 평가 또는 모니터링 경험

• 임상시험·데이터 관리·기관생명윤리위원회 또는 규제 업무 환경에서 행정 지원 경험

• 문서 내용을 정확히 파악하고 분류·보관하는 능력

• 문서 및 파일 감사, 미비 사항 보고 능력

• 다양한 업무와 우선순위를 효율적으로 관리하는 역량

• 매트릭스 조직에서 위임된 업무의 우선순위 설정 및 처리 능력

• 내부·외부 임상 연구 관계자와의 효과적인 의사소통 및 협업 능력

• NMPA GCP 인증과 임상시험 모니터링·관리 교육 우대 고려

근무환경

• 하이브리드 근무

• 주 평균 최소 3일 사무실 근무, 최대 2일 재택근무

• 업무 및 팀 일정에 따라 근무 장소와 방식 조정

마감기한

상시채용