[경력] 임상 연구 PM(팀장급)

담당업무

• 임상기획팀 운영, 팀원 육성 및 업무 분배

• 임상개발계획과 중장기 임상개발 로드맵 수립

• 다수 임상과제의 우선순위, 일정, 예산 및 리소스 포트폴리오 관리

• 제품개발·임상·인허가·사업화 일정 연계 및 임상 마일스톤 관리

• 경영진 대상 임상 전략 및 진행 현황 보고

• thynC, mobiCARE 및 신규 디지털 헬스케어 솔루션의 탐색·확증 임상연구 전략 수립 및 설계 총괄

• 임상시험계획서(Protocol), 통계분석계획서(SAP), 증례기록서(CRF) 등 핵심 문서 최종 검토 및 승인

• 식약처(MFDS) 임상시험계획(IND) 승인 대응 및 규제기관 대응 전략 수립

• 전향적·후향적 코호트 및 관찰연구 임상 디자인 총괄

• Primary·Secondary Endpoint 및 표본수 산정 관련 임상통계 전문가 협업 리딩

• AI 모델의 임상적 유효성 검증 전략 수립

• MFDS·FDA 등 AI/SaMD 국내외 규제 가이드라인 변화 모니터링 및 임상 전략 반영

• 알고리즘 성능 검증(Verification & Validation)과 임상적 유효성 입증 전략 구분 및 의사결정

• 인허가 로드맵에 따른 임상시험 단계별 전략 및 우선순위 결정

• 다기관 임상시험 사이트 선정, IRB 대응, 계약 및 예산 총괄 관리

• CRO·통계 전문기관 등 외부 협력사 선정 및 성과 관리

• 임상시험 진행 리스크 관리 및 주요 의사결정

• 국내외 KOL과의 전략적 파트너십 구축 및 자문위원회 운영

• RA, AI 알고리즘·데이터사이언스, 사업개발 및 경영진과의 협업 리딩

• 임상시험 결과의 논문·학회 발표 및 인허가 제출자료화 전략 수립

자격요건

• 의료기기·디지털 헬스케어·제약바이오 등 관련 산업의 임상기획·임상개발 경험

• 임상시험 팀 리딩 또는 조직·인력 관리 경험

• Protocol, IB, CDP(Clinical Development Plan) 등 핵심 임상문서 기획 및 승인 경험

• 확증임상시험 및 전향적 코호트·관찰연구 설계·총괄 경험

• 식약처 등 규제기관의 임상시험계획(IND) 승인 프로세스 리딩 경험

우대사항

• AI/SaMD 의료기기 임상시험 전략 수립 및 임상 조직 구축 경험

• 심혈관질환(부정맥, 심부전 등) 임상연구 경험

• 디지털 의료기기·제약 기업의 임상팀 리딩 경험

• 경영진·이사회 대상 보고 및 커뮤니케이션 경험

• 임상시험 기관 및 타 부서와의 원활한 소통

• 해외 학회·글로벌 규제기관 대응을 위한 비즈니스 영어 커뮤니케이션

• 의료기기 품목허가용 임상시험 경험

• 석사 이상 학력

보상 및 복리후생

• 동종업계 연봉 평균 이상

• 입사축하금 50만원 및 웰컴키트

• 연간 100만원 복지포인트

• 본인 및 가족 대상 100만원 상당 건강검진 지원

• 치아보험 지원

• 사무용품비 지원

• 근로자 휴가지원 사업 참여

• 교육훈련 지원 및 자기개발 지원

• 入사 첫돌 축하금 및 휴가

• 장기근속 포상금·수당 및 휴가 지원

• 명절선물·명절상여

• 경조금 및 경조휴가

• 리프레시 휴가와 자유로운 휴가문화

• 사내 동호회 활동 지원

• 팀 회식비 지원

• 음료·간식 제공

• 가족 케어

근무환경

• 주 5일(월~금), 09:00~18:00

• 시차출퇴근제도(8 to 5, 9 to 6, 10 to 7)

• PC-OFF 제도

• 2시간 단위 반반차 제도

전형절차

1. 서류전형

2. 인성검사

3. 실무자 면접

4. 임원 면접

5. 최종합격

전형 안내

• 포지션 특성에 따라 과제 전형 또는 추가 인터뷰 진행 가능

• 면접 일정은 추후 통보

마감기한

2026년 11월 22일 23:59까지