New Product Development Senior Supplier Quality Engineer

담당업무

• 공급업체 선정·평가·승인 및 공급업체 품질관리

• 부품·자재·서비스의 제조 전 과정 품질 모니터링 및 문제 해결

• NCMR 관리, 품질 이슈 추세 분석 및 개선

• 공급업체 변경 요청, 프로젝트 관리 및 정기 보고

• Approved Supplier List 관리, 공급업체 감사 및 공급업체 승인

• PPAP 기반 자재 인증, 공정 검증·시험방법 검증·기술문서 작성

• Supplier CAPA 관리, 공급업체 성과 개선 및 제조 유출 불량 감소

• 신제품 개발의 IQ/OQ/PQ 공정 검증 및 Master Validation Planning

• 제조공정 성능 산출물의 통계 분석

• 공정 FMEA 및 설계 FMEA 검토·관리

• DFM/DFA와 설계관리 협업, 필수 부품·제품 특성·공정관리 식별

• 설계 사양을 생산 사양으로 전환하는 Design Transfer 관리

• 엔지니어링 빌드 및 Design Verification and Validation을 지원하는 공급업체 공정 개발 관리

• 미국 및 해외 공급업체 방문을 위한 출장

자격요건

• 플라스틱·금속·전자·제품 조립 제조공정에 대한 폭넓은 이해

• GD&T, FMEA, DFX 원칙에 대한 전문 지식

• 규제 환경에서의 품질 업무 경험

• 근본원인 분석을 수행하는 분석·문제해결 역량

• 서면·구두 커뮤니케이션 및 복잡한 정보의 이해관계자 발표 역량

• 교차기능 팀 협업 역량

• 리더십 및 프로젝트 관리 역량

• 품질경영시스템, 리스크 관리, 규제 준수 및 통계 지식

• SAP, Trackwise, Windchill, Agile 활용 역량

• 인체 해부·생리 및 수술 절차에 대한 기초 지식

우대사항

• Certified Quality Engineer(CQE) 자격

• Six Sigma Green Belt 또는 동등 자격

• AAMI design control certification

• FDA 규정, ISO 13485, ISO 14971 및 관련 표준에 대한 심층 지식

• Lead auditor 경험

보상과 복리후생

• 미국 지역 연봉 USD 98,400~147,600

• Medtronic Incentive Plan 단기 인센티브

• 인센티브 플랜

• Tuition assistance/reimbursement

지원방법

• Medtronic careers portal을 통한 이력서 제출

• Cover letter 제출

근무환경

• 주 4일 이상 현장 근무

• 대면 교류를 통한 교차기능 협업

• 전문적인 성장과 지속적인 학습을 중시하는 문화

마감기한

2026년 10월 23일 23:59까지