정형외과 수술로봇 RA

주요업무

• 정형외과 무릎인공관절 수술로봇 및 보조 수술장치의 국내외 인허가

• 제품 개발 단계부터 인허가 전략 수립 및 실행

• 국내외 인허가 문서 작성·관리 및 규제기관 대응

• 임상시험 계획 수립 및 진행 관리

• 품질관리시스템(QMS) 문서 검토·관리

• 제품 개발 프로세스 전반의 규제 요구사항 검토 및 가이드

• R&D팀과 협업하여 제품 설계·개발 단계의 규제 대응

• 해외 인증 기관 커뮤니케이션 및 인증 프로세스 관리

• 사후관리 모니터링 및 보고서 작성

자격요건

• 의료기기 인허가 제도 및 법규에 대한 전문적인 이해

• R&D 부서와의 원활한 협업 능력

• 체계적인 문서 작성 및 관리 능력

• 높은 책임감과 철저한 업무 수행 능력

• 새로운 규제 환경에 대한 지속적인 학습 의지

• 복잡한 프로젝트 관리 및 문제해결 능력

우대사항

• 수술로봇 개발 프로젝트 참여 경험

• 의료기기 제품 인허가 성공적 완료 경험

• ISO 13485, IEC 62304 등 의료기기 품질 시스템 구축 경험

• FDA, CE, PMDA 등 해외 인증 진행 경험

• 정형외과 의료기기 인허가 경험

• 해외 인증기관과 커뮤니케이션 가능한 영어 능력

전형절차

1. 서류 지원

2. 1차 실무 인터뷰

3. 2차 임원 인터뷰

4. 처우 협의

5. 최종 합격

접수방법

• 이력서 자유 양식 제출

• 경력기술서 필수 제출

• 포트폴리오 필수 제출

근무환경

• 서로를 존중하는 수평적인 문화와 전 직원 ‘님’ 호칭 사용

• 시차출퇴근제 운영, 07:00~10:00 자율 출근

• 월 최대 2일 재택 및 원격 근무 가능

복리후생

• 개인별 예산 기반 최신 업무 장비 자율 선택 및 AI 소프트웨어 구독 비용 지원

• 음료·간식 제공, 야근 시 식대 및 교통비 지원

• 유급 리프레시 휴가 및 장기근속자 포상

• 연 1회 종합건강검진 지원

• 팀 활동비·동호회 지원, 타운홀 및 사내 행사 진행

• 경조사 지원 및 명절 선물

• 생일 축하 지원 및 연 240만원 복지포인트

• 창립기념일 휴가 및 입사 시 웰컴키트

• 직무 관련 도서·콘텐츠, 컨퍼런스 및 외부 교육 참여 지원

마감기한

채용시 마감