Operations Quality Engineer II

담당업무

• Advanced Surgical Instruments의 Stapling 제품군 제조환경에서 제품 품질·공정 성능·규정 준수 지원

• 제조·엔지니어링 팀과 품질 기준 및 관리방법 수립·유지·개선

• 제품 및 생산공정의 검사·시험·검증·모니터링 전략 개발과 실행

• 품질·공정·생산 데이터 분석을 통한 추세 파악 및 문제 조사

• 근본원인 조사와 시정 및 예방조치(CAPA) 실행·검증

• 규제·내부·외부 감사 대응을 위한 문서화와 품질시스템 운영

• 제조·엔지니어링·품질·운영 부서와의 협업 및 지속적 개선 프로젝트 추진

자격요건

• 학사학위와 품질·제조·엔지니어링 관련 경력 2년 이상 또는 석사학위와 관련 경력 0년

• 미국 외 취득 학사학위의 경우 관련 미국 학위 요건 충족

• 품질·공정·생산 데이터 분석 및 문제 해결 역량

• 검사, 시험, 검증, 품질시스템 및 감사 대응 업무 수행 역량

우대사항

• 의료기기·제약·바이오 또는 규제 수준이 높은 제조환경 경험

• 품질시스템 지원 경험

• QSR, ISO 13485 또는 관련 품질 표준 지식

• 공정 검증, 시험방법 검증 또는 장비 적격성평가 경험

• 근본원인 조사, CAPA 실행 및 통계·문제해결 도구를 활용한 품질·공정 데이터 분석 경험

• Lean, Six Sigma 또는 유사 방법론을 활용한 지속적 개선 경험

• ASQ Certified Quality Engineer(CQE) 또는 Six Sigma 관련 자격

• 제조·엔지니어링·품질·운영 부서 간 협업 경험

보상과 복리후생

• 연봉 USD 79,200~118,800

• Medtronic Incentive Plan 및 인센티브 플랜

• 401(k) 플랜, 고용주 기여 및 매칭

• 유급휴가 및 유급 공휴일

• 직원 주식구매제도

• 의료·치과·안과 보험, 건강저축계좌, 의료 유연지출계좌

• 생명보험 및 장기장애휴가

• 부양가족 돌봄 지출계좌

• 학비 지원·환급

• 직원지원 프로그램 및 글로벌 웰빙 프로그램

근무환경

• North Haven 현장 주 5일 근무

• 최소한의 출장 예상

• 컴퓨터를 독립적으로 사용하고 동료와 소통하는 업무

• 직무 수행에 필요한 합리적 편의 제공

• 미국 취업 허가 필요, Principal-level 이상을 제외한 직무는 취업비자 후원 제한

마감기한

2026년 11월 12일 23:59까지