AI/ML Compliance Lead

담당업무

• GxP 및 GMP 환경의 AI/ML 시스템 품질보증 감독과 검증

• CSV 및 CSA 프레임워크에 따른 AI/ML 알고리즘의 업무 애플리케이션 통합

• 검증 계획, 기술 사양, 시스템 아키텍처 다이어그램, 테스트 스크립트 작성·검토·승인

• AI/ML 생애주기 전반의 품질·보안·데이터 프라이버시 위험 관리

• 모델 드리프트, 데이터 편향, 검증 범위 관련 위험 대응

• 글로벌 사업 조직의 기술·운영 이해관계자와 검증 전략 수립

• CSV/CSA 절차 개선 및 AI 위험관리 프레임워크 통합

• 디지털 검증 역량 강화와 동료 멘토링

자격요건

• 제약·바이오·의료기기 규제 환경 관련 경력 5~7년

• 상용 환경의 AI/ML 시스템 설계·검증·구현 실무 경험

• 딥러닝, NLP, LLM, AI 에이전트 워크플로 경험

• FDA/EMA 규정, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ICH Q9 및 ICH Q10 지식

• Python 또는 R 프로그래밍 역량

• AWS, Azure, GCP 등 클라우드 플랫폼 및 운영 환경의 모델 거버넌스를 위한 MLOps 지식

• 디지털 품질 문제 해결 및 위험 관리 역량

• 복잡한 기술 개념을 다양한 부서에 전달하고 합의를 이끌어내는 소통·조정 역량

보상

Mississauga 기준 제시 급여 범위 115,328.00~151,368.00; 실제 급여는 경험, 자격 및 관련 요소에 따라 결정

지원방법

Apply Now를 통한 지원

마감기한

2026년 11월 12일 23:59까지