[메디웨일] Clinical Operations Manager

담당업무

• 임상 운영 컴플라이언스 전반 책임 및 실사 대비 태세 유지

• FDA 21 CFR Part 812, EU MDR, ISO 14155, MFDS, ICH-GCP E6(R3) 기준 임상 SOP 개발·유지

• 프로토콜, CIP, ICF, CRF, 모니터링 계획, CSR 등 후향적·전향적 연구의 설계부터 종료까지 독립 관리

• TMF, 기관 관리, 모니터링, 연구자 미팅 총괄

• 연구 예산, CRO·벤더 계약, 재무 추적 관리

• FDA, EU MDR, MFDS 제출 자료에 임상적 의견 제공

• 한국 내 임상 운영 총괄 및 미국·EU 연구 부분 지원

자격요건

• 의료기기 임상시험 관리 경험

• FDA 21 CFR Part 812, EU MDR, MFDS, ISO 14155, ICH-GCP E6(R3) 전문 지식

• 임상 SOP 작성 경험

• 후향적·전향적 연구 실무 관리 경험

• 임상 예산 관리 역량

• 영어·한국어 비즈니스 수준 구사

• 국내 잦은 출장 및 해외 출장 가능

보상과 복리후생

• 연봉 협의

• 유연한 근무조건

• 재택근무 운영

• 점심 식대, 커피, 음료, 간식 지원

• 종합건강검진 연 1회 제공

• 생일 휴가 및 경조 휴가 등 추가 휴가

• 업무 관련 도서 및 직무 관련 강의 지원

전형절차

1. 서류

2. 1차 인터뷰

3. 2차 인터뷰

4. CEO Teatime

5. 처우협의

6. 최종합격

접수방법

• 영문 및 국문 이력서 제출 필수

• 자유 양식 이력서

• 직무에 따라 과제 진행 가능

• 면접 각 30분~50분 내외

근무환경

• CMO에게 보고

• 글로벌 임상 운영 매니저와 협업

• 재택근무 운영 방침은 내부 사정이나 정책에 따라 변경 가능

마감기한

2026년 9월 30일 23:59까지