患者安全专员

담당업무

• 이상사례 수집, 접수, 번역, 품질 검토, 후속 조치 및 보건당국·윤리위원회 제출 등 개별 안전성 보고서 전 과정 관리

• 약물감시 활동의 조정, 품질 모니터링, 준수 보고 및 업무 연속성 관리

• 현지 약물감시 시스템과 Local PV File 및 관련 문서 유지·개선

• 임상시험 및 환자 데이터 수집 시스템의 약물감시 대표 역할, 안전성 의견 제공 및 이상사례 조정

• 위해성 관리계획과 정기 안전성 보고 지원, 위해성 최소화 조치 실행

• 안전성 데이터 교환 계약, 약물감시 계약 요건 및 외부 공급업체 관리 지원

• 현지 약물감시 규정 모니터링, 규제 변화 영향 평가 및 보건당국 대응 지원

• 약물감시 교육, 감사, 실사 및 CAPA 활동 참여

자격요건

• 의료·약학·헬스케어 배경 또는 이에 준하는 관련 업무 경험

• 현지 언어와 영어의 서면·구두 능력

• 제약산업 또는 보건당국 관련 경험

• 현지 약물감시 규정에 대한 이해

• 의약품 개발 및 제품 생애주기에 대한 이해

• 다문화 환경에서의 협업 및 팀워크 역량

• 문제 해결 및 의사결정 능력

• 업무 우선순위 설정과 변화하는 우선순위에 대한 적응력

• 시간 압박 속 복수 이슈 관리 능력

• 프레젠테이션 및 교육 진행 역량

복리후생

• 건강검진 등 건강·웰빙 지원

• 의료보험 등 건강 관련 복지

• 가족 및 생애 단계 지원

• 유연근무

• 헬스장 및 차량 관련 복지

• 쇼핑 할인

전형절차

1. 온라인 지원서 제출

2. 지원서 검토 및 선발 절차 진행

3. 전화·화상·대면 면접

4. 상호 합의 및 입사 결정

5. 온보딩 준비

마감기한

상시채용