Validation Associate III

담당업무

• 컴퓨터 시스템, 공정, 장비, 시험방법, 세척공정의 validation plan·protocol·summary report 작성

• 장비·시설·세척·공정·시험방법 validation 또는 qualification protocol 실행

• 검증 바인더 작성 및 첨부자료·근거 데이터 식별

• 팀원이 작성한 protocol과 summary report 검토·승인

• 다른 부서의 검증 실행 시 운영자 지원 및 실행 내용 문서화

• 설계 이전 및 지속 개선 프로젝트 지원

• 기존 장비·공정·방법의 검증 상태 유지

• 공정 FMEA 위험 평가 참여

• 부서 간 협업 기반 validation 프로젝트 리드

• 회사 품질경영시스템 정책과 절차 준수

• 정확한 절차 수행, 세부사항 확인, 독립적·협업적 업무 수행

자격요건 및 필요 역량

• 생명과학 또는 관련 분야 학위

• 관련 제조 환경 validation 경력 3년 이상

• 분자생물학 기술 활용 능력

• 생물학·유전학의 통계 및 수학적 방법에 대한 기초 지식

• Microsoft Office 사용 능력

• MS-Excel 또는 MS-Word를 활용한 기초 계산, 데이터 표 작성 및 자료 준비 능력

• GMP 환경에서의 문서 작성 및 세부사항 관리 역량

• 구두·서면 커뮤니케이션 및 대인관계 역량

• 미국 내 취업 허가 및 비자 스폰서 없이 근무 가능

• 합리적 편의 제공 여부와 관계없이 필수 업무 수행 가능

우대사항

• 바이오테크 제조 환경 경험

• GMP 및 ISO 13485 환경 경험

보상 및 복리후생

• 기본급 연 $61,300.00~$122,700.00

• 의료 보장 프로그램

• 회사 부담금이 포함된 퇴직저축제도

• 등록금 환급

• Freedom 2 Save 학자금 부채 지원 프로그램

• FreeU 교육 지원 프로그램

• 경력 개발 및 교육 기회

근무환경

• 팀 단위 및 독립 업무 수행

• 정기적이고 신뢰성 있는 출근

• 업무 시간의 약 50% 키보드·모바일 기기·태블릿 또는 컴퓨터 사용

• 업무 시간의 약 50% 착석

• 업무 시간의 약 50% 서서 근무

• 업무 시간의 약 10% 최대 40파운드 물품 들어 올리기

• 개인보호장비 요건 준수

• 지역 내 Exact Sciences Madison 지점 간 출장 약 5%

지원방법

Apply Now를 통한 지원

마감기한

상시채용