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공고 요약
담당업무
제품 제조 관련 작업 지시 및 현장 감독, 인수인계 확인
주요 공정장비 운전 및 공정파라미터 실시간 모니터링, 일탈 초기 대응
제조기록서·장비 운영·설비 점검 등 GMP 문서 작성 및 검토
공정장비 적격성평가 수행 및 관리
공정 변경·일탈·CAPA 등 GMP 업무 검토 및 지원
공정 및 세척 밸리데이션 수행, 관련 기록 작성 및 검토
공정 작업원 교육 계획 수립 및 수행
제조소 정리정돈과 청소·소독 상태 유지 관리
모터·MCC·배전반·제어반·케이블 등 전기설비 점검 및 유지보수
유량계·압력계·온도계·레벨계 등 필드 계기 점검·교정 및 유지관리
제어밸브·Actuator·Positioner·SOV·Limit Switch·AFR 등 계장설비 점검 및 정비
DCS·PLC 하드웨어 점검, I/O Check 및 Loop Test 등 제어시스템 유지보수 지원
Gas Detector·Flame Detector·Interlock·ESD 등 안전계장 시스템 점검 및 기능시험
예방보전 계획 수립, 작업지시서 작성, 정기점검 및 설비 이력 관리
정기보수·셧다운·스타트업 시 전기·계장설비 정비, 시운전 및 신규 설비 설치 지원
생산설비 증설·설비 개선·자동제어시스템 구축 프로젝트 지원
생산·공무·품질 등 유관부서와 협업하여 설비 안정화 및 공정 이상 대응
자격요건
유기합성, 정제, 건조 등 API 제조 공정 이해
CPP·CQA 관리 개념 및 제조 설비·유틸리티 이해
설비 밸리데이션 및 제조 관련 GMP 시스템 운영 이해
GMP Audit 대응 역량
교대 업무 관리, 동기 부여 및 팀 성과 관리 역량
Data Integrity 준수 및 관리 능력
유관부서 및 고객사 협업·조율 능력
P&ID·Loop Diagram·Wiring Diagram·Single Line Diagram 등 전기·계장 도면 해석
Multi-meter·Clamp Meter·Megger·HART Communicator 등 계측장비 활용 및 진단
DCS·PLC 및 계장설비의 신호·인터록·전원 이상 트러블슈팅
계기 설치·배선 점검·제어반 정비 등 현장 유지보수 경험
전기안전·방폭구역·작업허가·LOTO 등 안전관리 기준 이해
해외여행에 결격사유가 없는 자
우대사항
제약·바이오의약품·정밀화학 등 GMP 규제 환경 생산 현장 경험
교대 근무 팀장·Foreman·조장 등 현장 리더 경험
내부감사·식약처 실사·해외 규제기관 실사 경험
API·의약품 첨가제 또는 정밀화학 제조시설의 전기·계장 유지보수 경험
신규 공장 또는 생산설비의 설계·시공·시운전 및 초기 안정화 경험
공정장비·공정배관·제조지원설비 또는 DCS·PLC 자동제어시스템 구축 경험
GMP 제조설비의 예방보전·교정·적격성평가 지원 경험
화학물질 취급시설·방폭설비·압력용기 등 위험설비 유지보수 경험
DCS 또는 PLC 운영·유지보수 경험
정기보수·셧다운·스타트업 및 외주공사 관리 경험
관련 자격증 보유
AutoCAD·MS Office 등 설비 문서 및 도면 활용
전형절차
서류 전형
1차 면접 전형 실무진
2차 면접 전형 임원
채용 검진
최종 합격 및 입사
지원방법
당사 채용 홈페이지를 통한 인터넷 지원
이메일·팩스 지원 불가
별도 인·적성 검사 미진행
면접은 상황에 따라 대면 또는 화상으로 진행
최종 합격자 선정 이전 Reference Check가 추가될 수 있음
각 전형 결과는 합격 및 불합격 모두 발표
합격자에게 전형 관련 세부 내용 개별 안내
마감기한
2026년 9월 29일 08:59까지
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