Regulatory AI & Automation Specialist

담당업무

• 규제 문서 워크플로를 위한 AI·자동화 요청 평가 및 기술적 타당성 검토

• RPA, Low-Code/No-Code, Python, NLP, AWS 기반 AI·머신러닝·자동화 솔루션 구축 및 배포

• 규제 문서 처리, 제출 자료 관리, 컴플라이언스 추적을 위한 문서 인텔리전스 엔진과 자동화 워크플로 개발

• 프로세스 마이닝 및 기회 매핑을 통한 고효율 AI·자동화 기회 발굴

• 운영 중인 자동화 스크립트, 머신러닝 모델, AI 자산의 유지보수 방향·성능 모니터링·문제 해결 지원

• 솔루션 아키텍처, 소스 코드 저장소, 테스트 프레임워크 등 기술 문서 관리

• 비즈니스 팀 대상 실무 교육 및 글로벌 규제 조직의 도입 지원

• Agile·DevOps 환경에서 스프린트 계획, PoC 프로토타이핑, 반복 테스트 및 피드백 수행

• 운영 성과 지표 모니터링, 프로젝트 현황과 기술 인사이트 보고, 지속 개선안 제시

• AI, NLP, 자동화 적용 사례를 규제 조직에 공유하고 컴플라이언스 위험 감소와 문서 처리량 개선 등 비즈니스 효과로 전환

자격요건

• 소프트웨어 엔지니어링, 데이터 분석 또는 AI·자동화 개발 실무 역량

• Python·SQL 기반 데이터 추출, 가공, 파이프라인 구축 및 모듈형 프로덕션 코드 작성

• NLP, OCR, Tesseract, AWS Textract 또는 Azure AI Document Intelligence 활용 경험

• PDF, XML, JSON, Word 등 비정형 문서 파싱 경험

• LangChain, LlamaIndex, OpenAI 또는 AWS Bedrock API 기반 LLM 애플리케이션 개발 경험

• 문서 질의를 위한 RAG 파이프라인 구축 경험

• REST API, Git, 단위 테스트 및 기본 CI/CD 경험

• Python 오케스트레이션, Power Automate, UiPath 또는 엔터프라이즈 스케줄러 기반 워크플로 자동화 경험

• AWS·Azure 등 클라우드 플랫폼 및 Docker 컨테이너화 경험

• 프롬프트 평가 프레임워크 또는 멀티에이전트 오케스트레이션 노출 경험

• 제약 R&D 규제 업무 또는 임상 개발 부서와의 직접적인 업무 경험

• Agile·DevOps 및 매트릭스 조직에서의 협업·문제 해결 역량

우대사항

• 복잡한 다단계 프롬프트 설계 및 비즈니스 로직 기반 결과 검증 능력

• 프롬프트 결과를 반복적으로 개선하는 검증 역량

• ICH 가이드라인, FDA·EMA 제출 절차, eCTD·GxP·CT 문서 형식에 대한 기초 지식

• AI·ML 규제 가이드라인에 대한 이해

근무환경

• 글로벌 규제팀, IT, RSS 동료 및 챕터 리드와의 매트릭스 협업

• Agile 방식의 스프린트 계획, 신속한 PoC 제작 및 반복적 피드백

• 기술 실행을 주도하고 비즈니스 팀의 자동화 도입을 지원하는 역할

마감기한

상시채용