Director of Quality

담당업무

• 생명과학 제조 사이트의 품질 전략 및 일상 실행 총괄

• 품질보증과 품질관리 운영 및 품질 비전 수립

• 품질 전문가 팀 리딩 및 인재 개발

• 규제 준수, 품질 예산, 데이터 무결성 및 디지털 이니셔티브 관리

• 공급업체 적격성 평가, 환경 모니터링, 제품 릴리스, 고객 불만 해결 관리

• 생산·기술서비스·영업 부문과 협업하여 운영 전 단계에 품질 기준 통합

• 감사 대응, 사이트 성과지표, 지속적 개선 과제 관리

자격요건

• Engineering, Applied Engineering, Sciences 또는 관련 분야 학사 학위

• 규제 제조환경의 품질관리 관련 경력

• 품질관리 시스템, 감사, 공급업체 품질관리 및 품질지표 분석 경험

• 리스크 관리, 일탈 처리, CAPA, 지속적 개선 방법론 경험

• FTIR, DSC, 현미경, 입자계수기, 무결성 시험 등 물질 분석 도구 이해

• 검증·적격성 평가, FMEA, SPC, 샘플링 계획, 변경관리 이해

• 전자 품질관리 시스템, ERP 플랫폼, 감사관리 도구 사용 경험

• Word, Excel, PowerPoint, Teams, SharePoint 활용 능력

우대사항

• 관련 과학 또는 공학 분야 고급 학위

• 품질관리 리더십, 인재 육성 및 고성과 팀 구축 경험

• Six Sigma Black Belt, ASQ, GMP, GLP, GxP 등 품질·규제 관련 전문 인증

• ISO 9001, ICH Q9, GMP 품질관리 시스템 및 FDA·EMA 실사 경험

보상과 복리후생

• 미국 기본급 연 $154,700~$290,300

• 판매 또는 성과 기반 보너스 가능

• 건강보험

• 유급휴가

• 퇴직기여금

• 건강검진 등 건강·웰빙 지원

• 유연근무, 피트니스, 차량 관련 혜택, 쇼핑 할인

전형절차

1. 온라인 지원서 제출

2. 지원서 검토 및 선발 대상 심사

3. 전화·화상·대면 면접

4. 상호 합의 및 입사 결정

5. 온보딩 준비

근무환경

• 품질을 조직 운영 전반에 통합하는 선제적 품질 문화

• 사이트 리더십 팀의 일원으로 생산·기술서비스·영업 부문과 협업

• 다양성, 포용 및 소속감 중심의 조직문화

• 과학과 기술을 통한 고객·환자·지구에 대한 기여

마감기한

상시채용