Senior Software Quality Engineer

담당업무

• 제품 개발 생애주기 전반의 소프트웨어 품질 활동 지원

• 요구사항, 아키텍처, 알고리즘, 코드 및 기술 설계 검토

• 요구사항·설계 산출물·테스트 케이스 및 결과·추적성 문서의 완전성·명확성·규정 준수 검토

• SFMEA, 위험 분석, 위험 완화 및 검증을 포함한 소프트웨어 리스크 관리

• 검증·밸리데이션 계획·실행·문서화, 결함 조사, 근본 원인 분석 및 CAPA 지원

• 소프트웨어 형상 관리, 변경 관리, 릴리스 준비 및 문서 일관성 관리

• 내부·외부 감사와 규제 대응 지원, 소프트웨어 품질 지표 모니터링 및 프로세스 개선

• 신뢰성, 사이버보안, 사용성 등 소프트웨어 품질 검토

• 소프트웨어 엔지니어링, 시스템 엔지니어링, 규제 및 품질 팀과의 협업

자격요건

• 소프트웨어 개발 생애주기 활동 이해

• 설계 관리, 요구사항 추적성, 검증·밸리데이션 및 리스크 관리 이해

• 강한 분석력, 문서화 능력 및 문제 해결 능력

• 여러 기능 조직과 직급에 걸친 효과적인 커뮤니케이션 능력

• 여러 우선순위 업무를 관리하고 기한 내 결과물을 제공하는 능력

우대사항

• 의료기기 또는 기타 규제 제품 개발 환경 경험

• ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, 21 CFR 820, IEC 60601-1 등 표준·규정 지식

• Agile 개발 방법론 경험

• 임베디드 소프트웨어, 모바일 애플리케이션 또는 의료기기 소프트웨어 경험

• 사이버보안 평가 및 위협과 환자 안전 리스크의 연계 이해

• 감사, 실사 또는 규제 제출 지원 경험

보상과 복리후생

• 연봉 76,800~115,200 GBP

• 경쟁력 있는 급여 및 유연한 복리후생 패키지

• Medtronic Incentive Plan 단기 인센티브

근무환경

• 주 3~4일 이상 사무실 근무

• 대면 교류와 기능 간 협업 중심의 업무 환경

• 전문적 성장과 평생 학습을 지원하는 문화

마감기한

상시채용