Junior Consultant – Computer System Validation Life Sciences - New Graduate

담당업무

• Life Sciences 분야 시스템 및 애플리케이션의 Computer System Validation 지원

• Validation Plan, User Requirements Specification, Risk Assessment, test protocol, Validation Report 등 검증 문서 작성 및 검토

• 시스템 테스트 실행 및 결과 문서화

• 고객 담당자 및 IT 팀과 요구사항 수집·분석

• 위험 기반 접근 방식에 따른 시스템 평가

• 시스템·프로세스의 품질 요건 및 적용 규정 준수 여부 확인

• 프로젝트 문서 관리 및 검증 활동 모니터링

• 고객 및 다국적·다학제 팀과 회의·워크숍 참여

자격요건

• 제약·바이오·의료기기 및 Life Sciences 분야에 대한 관심

• 품질, 프로세스, 정보시스템, 규정 준수 주제에 대한 관심

• 분석력과 세부사항에 대한 주의력

• 조직력 및 목표 지향적 업무 수행 역량

• 다양한 이해관계자와의 협업 및 커뮤니케이션 역량

• 영어 읽기·쓰기·말하기 능력

• Microsoft Office 활용 능력

우대사항

• Computer System Validation 원칙에 대한 학업 또는 실무 지식

• Life Sciences 분야의 GxP 및 Quality Assurance 개념 이해

• GAMP 5, EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11 등 규정·가이드라인 친숙도

• Data Integrity 원칙 이해

• 제약·바이오·품질·검증 관련 대학 경험, 논문 또는 인턴십

• 소프트웨어 테스트, 요구사항 관리 또는 리스크 분석 경험

근무환경

• 국제적이고 혁신적인 업무 환경

• 고객·파트너·전 세계 동료와의 협업

• 하이브리드 근무 가능

• 전문 역량 개발 및 네트워크 확대 기회

마감기한

상시채용