국내외 인허가 담당자

소개

뷰노(VUNO)는 2014년 ​12월 ​창업한 ​의료인공지능 전문 ​기업으로 국내 1호 인공지능 ​의료기기를 ​선보였습니다. 생체신호(호흡, ​맥박, 혈압, 심전도)와 ​의료영상(X-ray, CT, ​MRI) ​등 다양한 ​의료 ​데이터를 ​분석해 의료진의 진단을 ​돕는 ​소프트웨어를 개발합니다. 국내 ​최다 ​의료기관 ​도입으로 높은 임상 ​유효성을 입증했으며, ​우수한 ​인공지능 기술력을 ​바탕으로 의료 ​현장의 ​혁신을 일으키고 있습니다. ​2021년 코스닥 ​시장에 상장한 뷰노는 2026년 현재 글로벌 의료인공지능 선도 기업으로 입지를 다지고 있습니다.

주요업무

· 국내/해외 의료기기 인허가 업무 · 인허가 관련 문서 작성 및 관리 (TD, RM, CER, Usability, Cybersecurity 등)

자격요건

· 의료기기 제조 인허가 업무 경력 3년 이상 이신 분 · 다양한 해외 의료기기 인허가를 경험한 분 (CE MDR, MDSAP, FDA, PMDA 외) · 영어문서 작성 등 해외 업무 진행이 가능하신 분

우대사항

· SW 의료기기 제조 인허가 경험이 있으신 분 · 최신 규격 및 요구사항에 대한 빠른 이해 및 갭 분석 능력자이신 분 · 영어/일본어 Speaking 등 외국어 능통하신 분 · 새로운 분야의 길을 만들어 가는 도전정신이 뛰어나신 분

혜택 및 복지

○ 식사와 간식은 뷰노가 책임을 · 회사 인근 식당 뿐 아니라 배달도 원하는 대로, 점심식사와 저녁식사 비용 지원 · 라운지에 마련된 Snack Zone에서는 다양한 간식과 음료, 커피머신 구비 ○ 쉴 땐 쉬고, 일할 땐 집중할 수 있도록 · 동료들과 함께 이야기를 나누고, 잠시 쉬어갈 수 있는 안마의자와 휴게공간 · 마음의 양식을 쌓을 수 있는 독서 공간 · 일정기간 재직하여 열심히 달려온 구성원에게, 근속 3년마다 Refresh 휴가 10일 제공 ○ 자율과 효율이 보장되는 업무 환경 · 시간을 효율적으로 활용할 수 있는 유연근무제 · 승인없이 미리 공유하고 자율적으로 사용하는 휴가 · 모든 구성원을 '~샘'으로 호칭 · 구성원을 존중하고 자율과 책임 하에서 효율적으로 근무할 수 있는 환경 마련 ○ 더욱 다양한 복리후생 · 입사 시 웰컴키트 뿐 아니라, 데스크테리어를 위한 복지포인트를 추가 제공 · 원하는 복지를 선택하여 이용할 수 있는 선택적 복리후생제도 운영 · 구성원과 함께 취미활동을 즐길 수 있는 사내 동호회 지원 · 기쁨과 슬픔을 함께 나눌 수 있도록 경조 지원 제공 · 늦은 퇴근 시 안전한 귀가를 위한 택시비 지원