<h2>직무</h2><p>[생산RA본부] 의료기기 인허가(RA) 담당자 (주임-과장급)</p><h2>포지션 상세</h2><p>"전 세계를 놀라게 한 대한민국 의료기기 제조사"<br>"국내 순수기술을 가지고 세계적인 의료기기 기업으로 도약하는 기업"<br> <br><br>리브스메드는 세계 최초로 다관절 수술 디바이스인 ArtiSential(아티센셜)을 개발한 의료기기 기업입니다.<br><br>의료기기 사업화에 중요한 요소인 보험급여 적용도 완료하였으며, 아티센셜은 국내 복강경 수술기구 중 유일하게 보험에 등재되어 있는 제품입니다.<br><br>또한 글로벌 기업으로 미국과 독일에 법인을 설립하였으며, 일본/유럽/APAC 등의 여러 국가에 진출하였습니다.<br> <br><br>리브스메드는 누구나 첨단 의료혜택을 누릴 수 있도록, 혁신적인 기술을 통해 지속적으로 발전해 나가고 있습니다.<br><br>예비 유니콘 1위로 선정된 리브스메드는 얼어붙은 경제불황 속에서도 pre IPO 투자유치를 2023년도에 완료하였으며(누적 투자액 약 1100억), 코스닥 상장을 준비 중에 있습니다.<br><br> <br><br>매해 매출이 2~3배씩 늘어나고 있는 가운데, 연구개발에서 양산화까지 성공적으로 이뤄지는 리브스메드에서, 함께 성장을 이끌어갈 인재를 찾습니다. 여러분의 소중한 지원서를 기다리겠습니다.<br><br> <br> 수상내역<br>- 2018년 보건복지부 장관상 수상<br>- 2019년 레드닷 어워드 수상<br>- 2020년 중소벤처기업부, 예비 유니콘 1위 선정<br>- 2020년 수출유망중소기업 지정 (경기지방중소벤처기업청장)<br>- 2020년 수출프론티어기업 인증(경기도지사)<br>- 2021년 식약처, 외과수술기구 제 15호 혁신의료기기 지정<br>- 2021년 보건산업진흥원장 유공 표창 수상<br>- 2022년 보건복지부장관 유공 표창 수상<br>- 2023년 고용노동부 강소기업 선정<br><br>리브스메드 제품 ‘아티센셜’ 소개 영상<br>- https://www.youtube.com/watch?v=_OJGyMgkju8<br>- https://www.youtube.com/watch?v=b63Qtupsxzo<br><br>관련 언론보도<br>https://livsmed.com/kor/sub04/menu_01.html</p><h2>주요업무</h2><p>• 의료용품 및 전자의료기기 (2등급 및 3등급) 국내외 인허가 업무 수행<br>• CE MDR/FDA/남미 인허가 담당<br>• 규제동향 파악 및 대응</p><h2>자격요건</h2><p>• 학사 이상<br>• 의료용품 및 전자의료기기 인허가 경력 필수 <br>(주임-대리급: 1년 이상, 대리-과장급: 3년 이상)<br>• 국내 및 CE MDR/FDA 인허가 경험자<br>• 컴퓨터 활용 능력 및 문서 작성 능력 우수자<br>• KGMP/ISO 13485/MDSAP 품질 시스템에 대한 이해도가 있는자<br>• 커뮤니케이션 능력이 뛰어나고 책임감이 강한 자</p><h2>우대사항</h2><p>• 의공학 또는 의료기기/인허가 관련 학과/전공 졸업자<br>• 의료기기 업계 경험 보유자<br>• RA 자격증 보유자<br>• 임상평가/PMCF 경험자<br>• 전자의료기기 국내외 인허가 경험자<br>• 비즈니스 영어 의사소통능력 보유자<br>• 인근거주자</p><h2>혜택 및 복지</h2><p>• 자유로운 연차사용<br>• 최고 사양의 PC와 모니터 제공<br>• 야근 식대 및 택시비 지원<br>• 카페 수준의 최고급 커피머신 구비<br>• 다양한 입맛을 만족시켜줄 음료 무제한 제공<br>• 간식, 간편식이 항상 준비되어 있는 스낵바<br>• 쾌적한 근무환경을 위해 공기청정기와 더불어 공기살균기 구비<br>• 종합건강검진 패키지 지원<br>• 동호회 지원<br><br> 복지제도는 리브스메드의 성장과 함께 지속적으로 업그레이드될 예정입니다.</p>
