Clinical Research Specialist - NV - Fridley, MN; Irvine, CA or Lafayette, CO (Onsite).

담당업무

• 임상연구 사이트 개시부터 종료까지 관리

• 사이트 개시, 교육, 이슈 해결 및 지속 지원

• 규제 문서와 연구 시작 문서 검토·승인·관리

• 연구자 및 사이트 담당자 활동 조정과 프로토콜 준수 관리

• 임상연구 파일, 필수 문서, 교육 자료 및 연구 기록 관리

• 임상 데이터 검토, 데이터 불일치 해결 및 미결 질의 추적

• 임상 관리 계획, 프로토콜, 증례기록서 및 연구 관련 문서 지원

• 임상시험 진행 상황, 주요 일정 및 결과 보고서 작성

• 연구 사이트, 벤더 및 내부·외부 이해관계자 협업

자격요건

• 임상연구, 임상운영 또는 관련 임상시험 지원 경험

• 임상연구 및 임상시험 사이트 관리 활동 경험

• Good Clinical Practice(GCP) 요건에 따른 업무 경험

• 임상 데이터 검토, 불일치 해결 및 연구 문서 관리 경험

우대사항

• 공학, 생명과학 또는 의학·과학 분야 학위

• CCRA 또는 SOCRA 인증

• 의료기기 산업 임상연구 경험

• 복수 임상연구 사이트 관리 및 임상운영 지원 경험

• ICH, FDA, MDR, ISO 등 임상연구 규정·표준 지식

보상과 복리후생

• 연봉 USD 83,200~124,800

• Medtronic Incentive Plan(MIP)

• 건강·치과·시력 보험

• 건강저축계좌 및 의료비 유연지출계좌

• 생명보험 및 장기 장애휴가

• 부양가족 돌봄 지출계좌

• 학비 지원·상환

• 유급 병가 및 유급 휴일

• 401(k) 플랜과 회사 기여·매칭

• 직원 주식매입제도

• 직원 지원 프로그램

• 퇴직 관련 보충 플랜

근무환경

온사이트 근무

마감기한

2026년 10월 17일 23:59까지