Senior Medical Writer (Remote - Mexico)

담당업무

• 의학 문헌 비판적 평가·분석 및 주요 자료 선정

• 임상시험 프로토콜, 시험자 자료집, 임상시험 결과보고서 작성·편집

• 피험자 동의서, 통합 안전성·유효성 요약 및 Module 2.7.1, 2.7.2, 2.7.3, 2.7.4, 2.5 문서 작성

• 의학 학술지 게재용 논문 및 프레젠테이션 자료 작성

• 작성 과제 일정 및 워크플로 관리

• 고객 프로젝트의 전반적인 조율 및 프로젝트 팀과의 협업

• 해석 가이드 제작에 실질적으로 기여하거나 관리

• 프로젝트 팀의 의료 작가 및 작성 과정 참여자 멘토링

자격요건

• 제약산업 경력

• 규제 문서 및 임상 의학 문서 작성 경험

• 임상시험 프로토콜 주저자 경험

• 규제 문서 작성과 팀 리딩·관리 경험

• 임상 데이터 이해

• 뛰어난 문서 작성 능력

• 우수한 조직화 능력 및 멀티태스킹 역량

• MS Word, Excel, PowerPoint 및 관련 워드프로세싱 도구 숙련

• 프로젝트 리드 또는 프로젝트 팀 관리 경험

우대사항

• 규제기관에 제출한 임상시험 결과보고서 작성 경험

• 연방 규정, Good Clinical Practices 및 ICH 가이드라인 이해

• 희귀의약품 지정 경험

• PSP/PIPs 경험

접수방법

• 영문 CV 제출

• 지원 후 14일 이내 연락이 없으면 불합격으로 간주

마감기한

상시채용