Supplier Quality Engineer II

담당업무

• 계약 제조업체(CM), 주문자상표부착생산업체(OEM), 하위 공급업체의 품질 관계 관리

• 공급업체 제품·공정 변경에 대한 품질 계획, 위험 평가, 검증 및 변경관리 지원

• 품질·납기·규정 준수 지표를 활용한 공급업체 성과 모니터링 및 개선 과제 주도

• 공급업체 감사, 평가 및 비즈니스 리뷰 수행

• 품질 이슈 조사, 근본원인 분석 및 공급업체·내부 이해관계자와의 시정·예방조치 추진

• 연구개발, 품질, 규제, 운영, 제조팀과 협업하여 완제품 의료기기 요구사항 충족

• 부적합 조사, 시정조치, 공정 검증, 변경 통지 등 공급업체 품질 문서 검토 및 승인

• 의료기기 규정, 산업 표준 및 내부 품질 시스템 요구사항 준수 관리

자격요건

• 공학·과학·기술 분야 학사 학위와 공학 및 또는 품질 분야 경력 2년 이상

• 공학·과학·기술 분야 고급 학위와 공학 및 또는 품질 분야 경력 0년 이상

• 의료기기, 제약, 바이오테크 또는 기타 고규제 산업 경험

우대사항

• 공급업체 품질 시스템, 품질 감사, 시정·예방조치(CAPA), 변경관리 프로세스 경험

• 계약 제조업체(CM), 주문자상표부착생산업체(OEM) 또는 외부 공급업체 네트워크 지원 경험

• 품질 관리 제조환경에서 규제 제품 지원 경험

• 근본원인 분석 방법론 및 지속적 개선 도구 지식

• FDA 품질 시스템 규정(21 CFR Part 820), ISO 13485 및 위험관리 원칙 지식

• 공급업체 감사 수행 및 공급업체 품질 개선 과제 주도 경험

• 품질 엔지니어·감사원 또는 관련 품질 전문 자격 인증

보상과 복리후생

• 연봉 USD 80,000~120,000

• Medtronic Incentive Plan(MIP) 단기 인센티브

• 인센티브 플랜

• 등록금 지원 및 상환

• 직원 주식구매 계획

• 401(k) 플랜 및 회사 기여·매칭

• 유급휴가 및 유급 공휴일

• 건강·치과·시력 보험

• 생명보험 및 장기 장애 휴가

근무환경

• 미국 내 원격근무

• 공급업체 방문, 감사, 비즈니스 리뷰 및 협업 활동을 위한 출장 최대 15%

지원방법

Medtronic 공식 채용 채널을 통한 온라인 지원

마감기한

2026년 10월 21일 23:59까지