Sr Quality Engineer

담당업무

• 가공 및 아노다이징·최종 포장 공정의 품질 엔지니어링 리딩

• 제조·공정개발·엔지니어링 팀과 품질관리 체계 수립·구현·유지

• 검사·시험·검증·공정평가 방법 개발 및 적용

• 통계 분석과 공정능력 평가를 통한 품질 리스크 분석

• 부적합, CAPA, 조사, 시정조치, 변경관리 및 감사 대응

• 설비·공정·제품 검증과 밸리데이션 문서 작성

• 원자재 입고, 제품 평가, 제품 수명주기 품질 및 지속 개선 지원

• 제조·엔지니어링·공급망·품질 부문과 협업하여 제품 출시 및 양산 품질 지원

필요 역량

• 규제 제조환경 및 의료기기·제약 등 관리 산업 경험

• 품질시스템, 문서관리, 부적합 처리, CAPA, 변경관리, 감사 대응 지식

• 제조공정 품질활동, 조사, 검증 산출물, 리스크 평가, 성능 모니터링 역량

• ISO 13485, FDA Quality System Regulation, GMP 관련 실무 지식

• SPC, 공정능력 분석, DOE, 추세 분석, 샘플링 및 통계기법 활용

• 5 Whys, Fishbone, FMEA, Fault Tree Analysis 등 원인분석·리스크 평가

• Minitab, JMP, 고급 Excel, Power BI, SAP, JDE, Factory Works 등 활용

• 감사 대응 가능한 프로토콜, 보고서, 조사서, 기술적 정당화 문서 작성

• 데이터 추출, 자동화, 대시보드 또는 VBA·Python·Copilot·ChatGPT·Gemini 활용

• 비판적 사고, 커뮤니케이션, 우선순위 설정 및 부서 간 협업

우대사항

• 기계·산업·전기공학 관련 전공

• 의료기기 또는 FDA·ISO 규제 제조환경 경험

• 설비·공정·제품·소프트웨어 밸리데이션 경험

• URS, SRS, IQ, OQ, PQ 및 리스크 기반 검증 지식

• 가공, 아노다이징, 최종 포장, 검사·시험방법, 부품 적격성 평가 경험

• Lean Six Sigma Green Belt 또는 Black Belt 교육·인증

보상과 복리후생

• 경쟁력 있는 급여 및 유연한 복리후생 패키지

• Medtronic Incentive Plan 단기 인센티브

근무환경

• Onsite 근무

• 제조·엔지니어링·공급망·품질 부문 간 협업 환경

지원방법

• 공식 Medtronic 채용 채널을 통한 지원

• Medtronic 공식 플랫폼 및 @medtronic.com 이메일을 통한 채용 안내 확인

• 채용 과정 초기 단계에서 결제나 은행계좌·사회보장번호 등 민감정보를 요구하는 연락 주의

근무 자격 유의사항

• Principal 미만 직급은 입사 시점과 재직 기간 동안 제한 없는 미국 취업 허가 필요

• Principal 이상 직급을 제외한 포지션은 H-1B, TN, J 등 미국 취업 비자 스폰서십 대상에서 제외

마감기한

2026년 8월 28일 23:59까지