AI 의료기기 QA 담당자(3년 이상)

소개

We heal ​the ​world ​in new ​ways. 메디픽셀은 새로운 방법으로 세상을 ​치유한다는 ​사명을 가지고, ​인공지능을 의료에 접목하여 ​질병의 진단과 ​치료방법을 ​개발하는 헬스테크 ​스타트업입니다. ​ 심혈관 ​및 뇌혈관 질환과 ​관련된 ​인공지능 및 이미지 ​분석에 ​있어 ​독보적인 기술력을 갖추고, ​세계에서 가장 ​경쟁력 ​있고 혁신적인 ​SaMD(Software as ​Medical ​Device)를 제공하고 있습니다.

주요업무

SaMD 품질경영시스템 운영 및 유지관리 KGMP, ISO 13485, MDSAP 등 국내외 인증 유지 및 심사 대응 품질매뉴얼, 절차서, 지침서 관리 내부심사, 경영검토회의, CAPA 관리

자격요건

의료기기 QA 경력 3년 이상 의료기기 QMS 인증심사 유경험자 영어 문서 해석 및 작성 가능 자

우대사항

SaMD QMS 인증심사 유경험자 국내외 의료기기 인허가(RA) 유경험자

혜택 및 복지

• 자율출퇴근제 및 재택근무 시행 (MOOC제도) • 식대 별도지원 • 간식 및 커피 제공 • 장기근속자 연차별 포상휴가 및 포상금 • 직무발명보상 • 성과별 연구수당 지급 • 건강검진비 지원 • 경조휴가 및 경조사비 지원 • 외국어교육, 직무관련 교육 지원 • 도서구매비 지원 • 명절선물