Validation Analyst - RTSM

담당업무

• 고객 및 RTSM 팀과 요구사항 수집 세션 참여

• RTSM 개발 및 프로젝트 관리팀과 협업해 명확하고 테스트 가능한 규정 준수 요구사항 정의

• 위험 기반 접근법에 따른 요구사항 테스트 확인

• 요구사항 명세서, 테스트 스크립트, 요약 보고서, 추적 매트릭스 등 CSV 산출물 작성 및 유지

• 검증 테스트 사이클 및 이슈·개선 요청 관리

• RTSM 시스템의 지속적 검증을 위한 변경관리 문서 유지

• 컴퓨터 시스템 검증, 관련 규정 및 품질 시스템 요건에 관한 기술 전문성 제공

• 고객의 RTSM 검증 활동 지원

자격요건

• 소프트웨어 개발 주기(SDLC)에 대한 실무 지식

• 세부 사항에 대한 높은 주의력

• 다양한 역할과 숙련도의 팀원 및 고객과 영어로 소통할 수 있는 역량

• 원활한 대인관계 역량

우대사항

• 21 CFR Part 11, EU Annex 11 등 GCP 가이드라인에 대한 실무 지식

급여

회사 내규에 따르며 면접 후 결정

복리후생

• 피트니스 비용 환급

• 자선 기부금 연간 지원

지원방법

홈페이지 접수

근무환경

• 주 5일 근무, 09:00~18:00

• 탄력근무제

• 장소에 구애받지 않는 근무

마감기한

2026년 12월 1일 23:59까지