Clinical Monitoring Lead

담당업무

• 담당 지역 임상시험 사이트 모니터링 및 연구 요건·GCP·규정·회사 절차 준수 확인

• 모니터링 문서와 활동의 품질·완전성·준수 여부 검토

• 모니터링 이슈 식별·에스컬레이션·해결 지원

• 검사 대응 준비 및 모니터링 품질 개선 활동 지원

• 모니터링 동향과 품질 지표 검토를 통한 일관성·지속적 개선 지원

• Clinical Site Lead 및 모니터링 담당자 온보딩·교육 지원

• 모니터링 우수사례 공유 및 연구팀·품질 파트너와 협업

• 모니터링 도구·프로세스·운영 리소스의 도입과 유지 지원

• 모니터링 품질·효율성·일관성 개선 기회 발굴

• 감사·검사·품질 관련 활동 및 개선 프로젝트 참여

• 임상연구 규정, GCP 요건, 모니터링 관행 및 치료영역 지식 최신화

• 연구 및 CRF 설계, 사이트 감사, 현지 문서 검토와 연구 문서 작성 지원

자격요건

• 임상연구 환경 또는 동등 업무 경험

• 임상연구 수행 관련 Good Clinical Practice 규정·표준 지식

• GCP 관련 경험 및 교육

• 문서 작성과 구두 발표·회의를 포함한 원활한 커뮤니케이션 역량

• 매트릭스 조직 및 지리적으로 분산된 업무 환경 적응력

• 팀 구성원 및 개별 기여자로서 빠르게 변화하는 환경에서 업무 수행

• 프로젝트 달성을 위해 관계자와 협업·조율하는 역량

• 다양한 조직 계층과 효과적으로 소통하는 서면·구두 커뮤니케이션 능력

• 멀티태스킹, 우선순위 설정, 기한 준수 능력

• 조직력, 후속 조치 능력, 세부사항에 대한 주의력

우대사항

• 공학, 생물과학, 간호학 또는 관련 분야 전공 경험

• 심장학 또는 임상연구 관련 경험

• 현장 임상 모니터 경험

• 심혈관 및 신경조절 분야 임상시험 경험

• 의료기기 경험

• GCP, ISO 표준 및 임상시험 가이드라인 경험

• 모니터링 활동, 모니터링 품질, 컴플라이언스, 감사 대응 또는 검사 지원 경험

• 모니터링 활동을 평가하고 프로세스 개선 기회를 발굴한 경험

• 미국 전 시간대에 걸쳐 근무할 수 있는 유연성

보상과 복리후생

• 기본급 연간 $61,300.00–$122,700.00

• Health Investment Plan(HIP) PPO 의료보험 무료 보장 가능

• 고용주 기여가 포함된 은퇴저축제도

• 등록금 환급

• 학생 부채 지원 프로그램 Freedom 2 Save

• 학사학위 취득을 지원하는 FreeU 교육 혜택

근무환경

• 원격 근무

• 업무 시간의 25% 출장

• 미국 전 시간대와 협업하는 지리적으로 분산된 업무 환경

• 장시간 연속 서 있기·걷기, 차량 운전, 업무시간의 50% 이상 키보드 사용 가능성

마감기한

상시채용