Quality Business Partner

담당업무

• 백신 제품의 국가별 로트 출하 신청 및 수입 제품 요약 프로토콜 작성

• 배치 출하 자료 작성·관리, SAP 품질 모듈 데이터 운영, 포장자재 검토

• 현지 법인 SOP 관리, 변경관리·위험관리·리콜 지원, 자체 및 규제기관 실사와 CAPA 지원

• 일탈 조사, 근본 원인 분석, 영향 평가 및 시정·예방조치 관리

• 연간 품질 검토와 제품 품질 검토 지원, 품질 이벤트·부적합 관리, 품질 문서 검토·승인

• 한국 보건당국 및 제조소와 백신 제품 관련 품질 커뮤니케이션

• 제품 기술 불만 접수·등록·조사 조정·추세 분석·종결 및 규제 보고

• 콜드체인 이탈 영향 평가와 제품 사용 결정 조정

• 유통센터의 GSP·GMP 이행 지원, 결함 제품 사용 결정 지원 및 KGSP 문서·규제 자료 관리

• 제조소 품질 문서의 평가·보관·변경관리 및 수입 제품 문서 보관

• GxP 전자·종이 기록을 기록 보존 일정에 따라 관리·보관

• 제3자 적격성 평가 및 정기 관리, 품질 위험 평가와 감사 프로그램 관리, QTP 데이터베이스와 품질협약 관리

• 위탁 시험기관의 시험 요청·분석 조정, 시약·문서·계약 관리, 품질 문제 및 규격 일탈 결과 대응, 기관 적격성 및 성과 모니터링

필수 역량

• 제약 또는 헬스케어 업계 품질 또는 관련 GxP 업무 경험

• 영어 읽기·쓰기·말하기를 통한 글로벌 제조소 및 국제 팀과의 효과적인 소통

• GMP, GDP 또는 GSP 규정과 품질관리 시스템에 대한 실무 지식

우대사항

• 백신·제약 제품 배치 출하 또는 로트 출하 업무 경험

• 제약업계 QA/QC 업무 경험

업무 태도

• 자기주도적이고 적극적인 팀 플레이어

• 최소한의 감독 아래 여러 우선순위 업무를 독립적으로 관리하는 역량

• 세부사항에 대한 높은 주의력과 문제 해결 태도

• 빠르게 진행되는 부서 간 협업 환경에 대한 적응력

근무환경

• 멘토링 및 국제 이동 프로그램 이용 기회

• 4개 대륙에 걸쳐 성장할 기회

• 과학자·엔지니어·전문가와 지식을 공유하는 목적 중심의 공동체

마감기한

상시채용