[머크] Regulatory Affairs Specialist (제약, 18개월 계약직, 서울)

담당업무

• 최적의 등록 전략을 통한 규제 승인 적기 획득 및 제품 라이선스 유지

• 현지 규정과 글로벌 기준에 따른 제품 허가 및 라이선스 관리

• CMC 및 CDS 관련 제품 라이선스 관리와 규제기관 대응

• 신규 제품 등록 및 신규 적응증·생산지 이전·변경사항 관련 허가 신청

• 신규 마케팅 허가, 변경 허가 및 규제기관 제출자료 관리

• 법령 및 규제 요건 변경사항 모니터링

• 의약품 수입·의료기기 도매·수입 관련 정부 라이선스 감사 및 교육 진행상황 모니터링

• 제품 승인·변경 규정을 반영한 패키징 자료 검토

• 홍보 자료, KRPIA 행동강령 및 현지 활동 관련 규정 준수

• RA 시스템 업데이트, 패키징 자료와 홍보 자료 검토, 의약품 안전성 보고

자격요건

• 제약 또는 관련 분야 업무 수행 역량

• RA 분야 업무 경험

• 글로벌 및 유관 부서와의 협업 및 팀워크

• 한국어 능통 및 영어 사용 역량

우대사항

• 약사 면허

복리후생

• 종합검진 및 건강검진 지원

• 독감 예방 접종 지원

• 교육비 지원 및 다양한 직무개발·자기개발 교육

• 경조사 지원

• 명절 상품권

• 장기근속상

• 직원 추천 채용 제도

• 여름휴가 수당

• 수당 및 포상 제도

전형절차

• 잡코리아 즉시지원

• 홈페이지 지원

• 잡코리아 이력서 제출

근무환경

• 주 5일 근무, 월요일부터 금요일까지 09:00~18:00

• 직무에 따라 유연근무 가능

• 유연 출퇴근 시간

• 하이브리드 워크

• 단축 근무

마감기한

2026년 10월 22일 23:59까지