의료기기 임상시험 담당자
씨어스테크놀로지
<h2>직무</h2><p>의료기기 임상시험 담당자</p><h2>포지션 상세</h2><p>씨어스테크놀로지는<br>환자 모니터링에 기반한 원격진료 솔루션을 제공하는 디지털 헬스케어 전문 기업입니다. <br>씨어스는 "We Make Medicine Smarter"라는 슬로건에 맞추어, 진료에 스마트를 더한 통합 의료 서비스를 지원합니다. <br>검증된 기술력을 보유한 엔드 투 엔드(End-to-End) 기술 전문 기업으로서, 의료 시스템에 도움이 되는 실질적인 솔루션을 만들어가고 있습니다. 씨어스와 함께 디지털 헬스케어 분야에서 성공 스토리를 만들어 갈 당신을 기다립니다.<br><br>사용자의 건강 상태를 직관적으로 보여주는 의료용 인터페이스를 개발하고 있으며, 실시간 데이터 처리와 시각화, Deep Learning 기반의 분석 결과를 빠르게 사용자에게 전달하는 UX를 설계하고 있습니다.</p><h2>주요업무</h2><p>• 의료기기 임상시험 운영 및 관리<br> -임상시험계획 수립 및 전체 일정 관리<br> -IRB 승인 신청 및 관련 행정업무 지원<br> -임상시험 관련 문서(Protocol, IB, ICF 등) 작성 및 검토<br> -CRO, 임상기관, Vendor 선정 및 커뮤니케이션 관리<br> -임상시험 진행 모니터링 및 이상반응(SAE/AE) 관리<br>• 인허가(RA) 업무 지원<br> -임상시험계획서(IND) 제출 관련 문서 작성 및 보조<br> -RA팀과 협업하여 임상 데이터 기반의 인허가 문서 준비</p><h2>자격요건</h2><p>• 학력 : 학사 이상<br>• 경력 : 5년 이상<br>• CRO, 병원 등 외부 기관과의 원활한 커뮤니케이션 능력<br>• 임상시험 기획부터 종료까지 전체 과정을 독립적으로 수행할 수 있는 실무 역량<br>• 프로젝트 일정 관리 및 우선순위 판단 능력<br>• 의료기기 임상 실무 경력 5년 이상<br>• IRB 및 임상시험기관, CRO 등 외부 기관과의 협업 경험 <br>• 의료기기 임상시험 관련 주요 문서 작성 및 제출 경험</p><h2>우대사항</h2><p>• 소프트웨어 의료기기(SaMD) 임상시험 경험자<br>• CRO 기관 근무 경력자<br>• 의료기기 RA 업무 유경험자</p><h2>혜택 및 복지</h2><p>• 시차출퇴근제도 운영(「8 to 5」, 「9 to 6」, 「10 to 7」)<br>• PC-OFF 제도 운영<br>• 반반차 제도 운영(2시간 단위)<br>• 입사 축하금(50만원), 웰컴키트 지급<br>• 연간 100만원 복지포인트 지원<br>• 본인 및 가족 100만원 상당 건강검진 지원<br>• 치아보험 지원<br>• 사무용품비 지원<br>• 근로자 휴가지원 사업 참여 기업<br>• 교육 훈련 지원<br>• 입사 첫돌 축하금 및 휴가 지급<br>• 장기근속 포상금 및 휴가 지원<br>• 팀 회식비 지원<br>• 사내 동호회 활동 지원<br>• 경조금 및 경조휴가 지원</p>
