Clinical Data Associate (all genders)

담당업무

• 임상시험 데이터 설정, 정제, 검증 및 전달 지원

• eCRF 개발, edit checks 및 데이터 검증 명세 작성 기여

• 데이터 검토, 불일치 관리, 질의 생성 및 미해결 질의 추적

• SAE 및 비 eCRF 데이터 대사 지원

• 데이터 정제 보고서 작성 및 데이터베이스 잠금·시험 종료 업무 지원

• SOP에 따른 시험 문서 관리와 감사·실사 준비 지원

자격요건 및 필요 역량

• Medidata Rave, Oracle InForm, Veeva 등 EDC 시스템 실무 경험

• 임상 데이터 흐름, eCRF 설계 및 데이터 구조 이해

• ICH GCP 지침과 21 CFR Part 11 규제 기준 지식

• 데이터 불일치 확인, 추세 파악 및 위험 보고 역량

• 통계, 프로그래밍, 운영 조직 및 CRO 등 외부 업체와의 협업·소통 역량

• 여러 우선순위와 시험 산출물을 관리하는 조직력과 적응력

• Microsoft Excel 숙련도

• SAS, SQL 또는 Power BI 경험 우대

• 새 기술을 빠르게 익히고 변화하는 환경에 대응하는 역량

복리후생

• 건강검진 및 의료보험 등 건강·웰빙 지원

• 가족과 출산 관련 지원 혜택

• 생활 사건과 선택을 지원하는 휴가 및 휴식 제도

• 유연근무, 체육시설, 차량 관련 혜택, 쇼핑 할인

전형절차

1. 온라인 지원

2. 지원서 검토

3. 전화·화상 또는 대면 면접

4. 상호 합의 및 입사 준비

마감기한

상시채용