Regional Regulatory Manager

담당업무

• 담당 프로젝트의 규제 전략 실행 및 지역·국가 규제 활동 지원

• 글로벌 규제 전략 팀에서 담당 지역 의견 제시

• 지역 규제 하위 팀 리드 또는 지원

• 담당 지역의 규제 제출 주도

• 개발 제출 및 유지관리 제출의 계획 수립과 실행, 지속적 규정 준수 관리

• 규제 프로젝트 관리 및 제출 관리 조직과 협업

• 필요 시 FDA 등 현지 보건당국의 직접 연락 담당

• 현지·지역 규제 전략을 통한 글로벌 규제 전략 기여

• 지역 규제 하위 팀의 매트릭스 리더십

• 글로벌 규제 업무 및 부서 간 이니셔티브 참여

자격요건

• 미국 의약품 개발 분야 규제업무 전략 경험 1년 이상

• FDA와 개발 및 유지관리 업무의 전략·실행 관련 성공적인 상호작용 경험

• 매트릭스 리더십 역량

보상과 복리후생

• 기본급 연 $103,900~$155,900

• 판매 또는 성과 기반 보너스 대상 가능

• 건강보험

• 유급휴가 PTO

• 퇴직 관련 기여금

• 건강 및 웰빙 지원

• 가족 지원 및 생애 단계별 지원

• 유연한 근무 방식

• 체육시설

• 차량 관련 혜택

• 쇼핑 할인

전형절차

1. 온라인 지원서 제출

2. 지원서 검토 및 선발 절차 진행

3. 전화·화상·대면 면접

4. 상호 합의 및 입사 결정

5. 온보딩 준비

근무환경

• Billerica 시설 주 3일 이상 현장 근무

• 다양성·포용·소속감을 중시하는 근무 문화

• 개인의 속도에 맞춘 성장 및 경력 개발 기회

• 글로벌 동료와의 협업

마감기한

상시채용