Medical Director in Global Clinical Development Oncology

담당업무

• 종양학 임상 개발 프로그램의 임상·과학적 리더십

• 1상부터 3상까지 임상시험 주도 및 전체 개발 전략 기여

• 허가 등록을 위한 활동, 규제기관 제출자료 및 보건당국 상호작용 지원

• 임상·중개·바이오마커 및 신규 데이터를 활용한 적응증 전략, 환자 선정, 용량 전략 및 주요 개발 의사결정 지원

• 담당 임상시험의 의료 모니터링 및 임상적 감독

• 안전성·유효성 데이터 검토 및 해석

• 임상시험계획서, 연구자자료집, 임상시험 결과보고서, 브리핑북, 제출 문서 및 허가 서류 작성·검토

• 글로벌 프로젝트팀 및 프로그램 리더십, 중개 의학, 통계, 임상약리, 규제, 임상운영, 안전성, 의학문서 작성 부서와의 협업

• 글로벌 팀의 산출물과 일정 실행 관리

자격요건

• 임상 의약품 개발 전문성

• 종양학 전문성

• 제약·바이오 임상 R&D 업계 경력 3년 이상

• 1상부터 3상까지 임상시험 지원 또는 리딩 경험

• 임상 개발 전략, 규제 제출 및 허가 등록 활동 경험

• 임상 허가 서류, 규제 문서 및 보건당국 상호작용에 대한 이해

• 중개 데이터와 바이오마커 데이터를 임상 개발 의사결정에 통합하는 역량

• 다기능·매트릭스·국제 팀 근무 경험

• ICH-GCP, FDA 및 EMA 요건과 임상시험 규정에 대한 이해

• 영어 서면·구두 커뮤니케이션 역량

• 독립적인 업무 수행, 복수 과제 관리 및 여러 시간대의 협업 역량

• 미국에서 근무할 수 있는 자격 필요, 취업비자 스폰서십 미제공

우대사항

• 표적치료, 항체약물접합체(ADCs), 면역항암 분야 경험

• 혈액종양 또는 혈액학 경험

• 초기 및 후기 임상 개발 전반의 경험

• 허가 경로를 고려한 임상시험 설계 경험

• 정밀의학 및 바이오마커 기반 개발 경험

• 일정과 의사결정 지점을 주도한 프로젝트 리더십 경험

• 종양내과·혈액종양 또는 관련 세부전문의 보드 인증

보상과 복리후생

• 기본급 연 $174,600.00~$262,000.00

• 성과 또는 영업 기반 보너스 대상 가능

• 건강보험

• 유급휴가(PTO)

• 퇴직연금 기여

• 건강검진 및 건강보험 등 건강·웰빙 지원

• 가족 지원 및 일상생활 관련 복지

• 유연한 근무 제도, 체육시설, 차량 관련 혜택 및 쇼핑 할인

전형절차

1. 온라인 지원서 제출

2. 지원서 검토 및 적합성 심사

3. 전화·화상·대면 면접

4. 상호 합의 및 입사 결정

5. 온보딩 준비

근무환경

• 오피스 기반 하이브리드 근무

• 국내외 출장 20% 미만

• 글로벌 매트릭스 환경에서의 다기능 협업

• 포용과 소속감을 중시하는 유연한 업무문화

마감기한

상시채용