PVDX Expert

소개

셀타스퀘어는 약물감시(Pharmacovigilance, PV) 및 RWE (Real-World Evidence) 영역에서 제약 및 의료 AI/데이터 기술을 통해 의약품의 안전성 정보를 더 빠르고 정확하게 수집·평가·관리할 수 있도록 돕는 제품을 만드는 디지털 헬스케어 회사입니다. 규제와 신뢰가 핵심인 의료 환경에서, AI의 가능성을 안전하게 검증된 제품으로 만들어 환자 안전이라는 진짜 문제를 해결합니다. PVDX Expert와 함께 만들어갈 변화 PV 업무를 수행하는 전문가에서, PV 업무의 미래를 설계하는 전문가로 현장에서 축적한 PV 전문성을 Digital Product와 DX Service로 전환하고, 데이터와 기술을 활용하여 실제 PV 업무의 변화를 함께 만들어갑니다.

주요업무

Pharmacovigilance Digital Transformation Expert PV 전문성을 Digital Product & Service로 확장할 전문가를 찾습니다. PVDX Expert는 Pharmacovigilance(PV) 실무 경험과 전문성을 바탕으로 PV 업무의 Pain Point를 발견하고, 이를 Digital Product와 DX Service로 구현하는 PV Domain Expert입니다. PV Regulation과 실제 업무 Process에 대한 이해를 기반으로 기획자, 개발자, 디자이너 등 다양한 직군과 협업하여 PV 전문성이 Digital Solution과 Service에 정확하게 반영되도록 하는 역할을 수행합니다. 주요 업무 PV Workflow의 Pain Point 및 Digital Transformation 기회 발굴 국내외 PV Regulation 및 업무 Process 기반 Domain Requirement 정의 PV Solution의 기능, Workflow, User Flow 및 UX/UI에 대한 Domain Review 기획자·개발자·디자이너와 PV Solution 기획 및 개발 협업 임상·PV 데이터의 XML 변환, 데이터 표준화·연계·자동화 등 DX Service 기획 및 수행 고객의 업무 및 데이터 요건 분석을 통한 DX Service 설계 및 개선 PV Solution 검증을 위한 Scenario, Dataset 및 Expected Result 설계와 Domain Validation AI·Digital Technology를 활용한 신규 PV Solution 및 Service 아이디어 발굴

자격요건

제약회사, CRO 등에서 PV 실무 경력 5년 이상 ICSR을 포함한 PV 업무 Process 전반에 대한 높은 이해도 국내외 PV Regulation 및 Guideline을 실제 업무에 적용할 수 있는 분 복잡한 PV 업무와 규제·데이터 요건을 논리적으로 구조화하고 설명할 수 있는 분 기획자, 개발자 등 다양한 직군과 원활하게 협업할 수 있는 분 기존 업무 방식의 개선과 Digital Transformation에 관심이 있는 분

우대사항

Safety Database 또는 PV System 구축·개선 경험 XML 등 구조화 데이터 또는 PV/Clinical Data Transformation 관련 업무 경험 PV System UAT/Validation 경험 PV Process 개선 또는 Automation 프로젝트 경험 System/User Requirement 또는 Business Rule 작성 경험 AI/Digital Solution을 활용한 업무 개선 경험

혜택 및 복지

✨개인의 성장은 곧 회사의 성장 자기 계발을 위한 세미나, 컨퍼런스, 교육 참가비 지원 업무시 필요한 프로그램 지원 최신형 노트북 및 모니터 지원 도서 구입 지원 영어교육 지원 🕗업무시간의 유연성 오전 8시~오전 10시 시차출퇴근제 🎠휴가 연차 외 여름휴가, 연말 closing 5일 지급 출산 및 육아휴직 건강검진 반차 ☕든든한 지원 사내 커피머신 비치 각종 경조사 및 경조휴가 지원 리프레쉬데이