GERENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS

담당업무

• 의약품 판매에 필요한 기술정보, 인증, 승인 및 위생등록 취득·관리

• 의약품 법규 및 규제 관련 기술·법률 자문

• 규제기관 제출용 인허가 서류(dossier) 준비 및 제출 조율

• 국내외 위생등록 관련 기술정보의 정확성·최신성·가용성 관리

• 제품 아트워크, 라벨, 포장재 및 그래픽 요소의 규제 적합성 검토·승인

• 규제업무 관련 절차서, 지침서, 양식 및 기록의 작성·개정·공개·이행

• Cali 및 Bogotá 규제업무팀의 리딩·조율·감독

• 규제·위생 요건 준수를 통한 사업 운영 및 제품 판매 지속성 확보

자격요건

• 규제업무 관련 의약품·바이오·의료기기 산업 경험

• 위생등록 취득·갱신·유지 경험

• 규제기관과의 협업 경험

• 규제 서류(dossier) 관리 경험

• 신제품 출시 및 규제 수명주기 관리 경험

• 규제 감사 및 실사 대응 경험

• 영어 말하기 및 쓰기 역량

우대사항

• 규제업무, 품질경영시스템 또는 프로젝트 관리 분야 전문화

• 규제 전략 수립 및 팀 관리 경험

복리후생

• 국제 기업에서의 전문성 개발 및 경력 성장 기회

지원방법

온라인 지원

근무환경

• 규제업무 조직 리딩 및 인재 육성

• 출장 15%

마감기한

2026년 8월 28일 23:59까지